产品研发与质量管理体系完善作业指导.docVIP

产品研发与质量管理体系完善作业指导

TOC\o1-2\h\u32764第1章产品研发流程规划 4

253721.1研发战略制定 4

205111.1.1市场调研与分析 4

86051.1.2技术预研与评估 5

42251.1.3研发目标设定 5

212291.1.4研发资源规划 5

293871.2研发项目立项 5

247021.2.1项目可行性分析 5

264781.2.2项目立项申请 5

314141.2.3项目立项评审 5

163911.2.4项目立项批准 5

195241.3研发任务分配 5

179011.3.1任务分解 5

94751.3.2责任人指定 5

281621.3.3任务进度计划 5

166281.3.4任务资源分配 5

236171.4研发进度监控 5

133421.4.1进度跟踪 6

155281.4.2风险识别与应对 6

26441.4.3质量控制 6

257001.4.4沟通协调 6

25129第2章质量管理体系构建 6

13882.1质量方针制定 6

175702.1.1确定企业愿景和使命 6

204632.1.2分析内外部环境 6

182812.1.3制定质量方针 6

307892.1.4宣贯和落实质量方针 6

137012.2质量目标分解 6

33872.2.1确定质量目标 6

68852.2.2质量目标分解 7

107422.2.3制定质量目标执行计划 7

126122.2.4监控和改进质量目标 7

101822.3质量组织架构 7

248802.3.1确定质量组织架构 7

224192.3.2明确质量职责 7

246302.3.3配置质量管理资源 7

183922.3.4建立质量管理沟通机制 7

321312.4质量管理体系文件 7

8332.4.1编制质量手册 7

308422.4.2制定程序文件 7

218622.4.3编制作业指导书 8

227982.4.4更新和优化质量管理体系文件 8

20029第3章设计控制与验证 8

163593.1设计输入要求 8

169503.1.1设计输入应根据产品需求、用户需求、法规要求及企业内部规定制定。 8

52643.1.2设计输入应包括以下内容： 8

133443.1.3设计输入需经过评审，保证其符合实际需求，评审过程应记录在案。 8

272063.2设计输出管理 8

161963.2.1设计输出应包括以下内容： 8

307583.2.2设计输出应遵循以下原则： 8

29133.3设计验证与确认 9

101753.3.1设计验证： 9

249333.3.2设计确认： 9

54723.4设计变更控制 9

284433.4.1设计变更应遵循以下原则： 9

306103.4.2设计变更的实施： 9

31018第4章供应商管理 9

203784.1供应商选择与评价 9

302244.1.1选择标准 10

48724.1.2评价方法 10

87114.2供应商质量控制 10

160104.2.1质量要求 10

232794.2.2质量控制措施 10

11924.3供应商关系维护 11

196364.3.1合作沟通 11

79574.3.2合作共赢 11

311864.3.3供应商培训与支持 11

163014.4供应商绩效评估 11

186444.4.1评估指标 11

180234.4.2评估流程 11

18187第5章制造过程控制 12

193845.1生产工艺规划 12

45655.1.1工艺流程设计 12

192665.1.2工艺参数优化 12

89925.1.3工艺装备选型 12

227235.2生产过程控制 12

253675.2.1生产计划管理 12

229345.2.2生产过程监控 12

123085.2.3人员培训与管理 12

203105.3制造过程质量分析 12

223525.3.1质量数据收集与处理 12

256835.3.2质量问题分析 13

30485.3.3风险识别与预