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大型医疗设备采购管理办法

为了规范大型医疗设备的采购和管理，提高医疗质

量，保障患者安全，促进医疗资源的合理配置，根据相

关法律法规，制定本办法。

一、总则

1.1本办法适用于各级各类医疗机构对大型医疗设

备的采购和管理。

1.2大型医疗设备是指单价在一定金额以上，技术

复杂，对医疗质量有重要影响的医疗设备。具体标准由

卫生健康行政部门规定。

1.3医疗机构应当根据医疗服务需求、医疗技术水

平和财务状况，合理配置大型医疗设备。

二、采购程序

2.1采购计划

2.1.1医疗机构应当根据医疗服务需求、医疗技术

发展和财务状况，制定年度大型医疗设备采购计划。

2.1.2采购计划应当包括设备名称、型号、数量、

预算金额、采购方式等内容，并报卫生健康行政部门备

案。

2.2采购方式

2.2.1大型医疗设备的采购可以采取公开招标、邀

请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。

2.2.2公开招标是指向所有潜在供应商公开发布招

标公告，由符合资格的供应商参加投标。

2.2.3邀请招标是指向特定供应商发出邀请，由被

邀请的供应商参加投标。

2.2.4竞争性谈判是指由采购人与多个供应商就采

购内容进行谈判，选择最优供应商。

2.2.5单一来源采购是指因技术原因或其他特殊原

因，只能向特定供应商采购。

2.3采购文件

2.3.1采购文件应当包括招标公告、投标邀请函、

采购文件、合同草案等内容。

2.3.2采购文件应当明确规定采购需求、技术规格、

投标截止时间、开标时间、评标方法等内容。

2.4投标和评标

2.4.1供应商应当按照采购文件的要求提交投标文

件。

2.4.2评标委员会应当对投标文件进行评审，按照

评标方法选择最优供应商。

2.4.3评标结果应当公示，接受社会监督。

2.5合同签订

2.5.1采购人应当与中标供应商签订采购合同，合

同内容应当与采购文件一致。

2.5.2合同签订后，采购人应当向卫生健康行政部

门备案。

三、使用和管理

3.1安装调试

3.1.1供应商应当负责设备的安装调试工作，确保

设备能够正常运行。

3.1.2医疗机构应当参与设备的安装调试过程，对

设备进行验收。

3.2使用培训

3.2.1供应商应当对医疗机构的操作人员进行使用

培训，确保操作人员能够熟练使用设备。

3.2.2医疗机构应当建立设备使用培训制度，定期

对操作人员进行培训。

3.3维护保养

3.3.1医疗机构应当建立设备维护保养制度，定期

对设备进行维护保养。

3.3.2供应商应当提供设备的维修和技术支持，确

保设备能够正常运行。

3.4档案管理

3.4.1医疗机构应当建立设备档案，记录设备的采

购、使用、维护保养等信息。

3.4.2设备档案应当真实、完整、可追溯。

四、监督和评估

4.1卫生健康行政部门应当加强对医疗机构大型医

疗设备采购和使用的监督和指导。

4.2医疗机构应当定期对大型医疗设备的使用情况

进行评估，及时发现问题并整改。

4.3医疗机构应当建立投诉举报制度，接受社会监

督。

五、法律责任

5.1违反本办法规定，未按规定程序采购大型医疗

设备的，由卫生健康行政部门责令改正，并可处以一定

金额的罚款。

5.2违反本办法规定，未按规定使用和管理大型医

疗设备的，由卫生健康行政部门责令改正，并可处以一

定金额的罚款。

六、附则

6.1本办法由卫生健康行政部门负责解释。

6.2本办法自发布之日起施行。