医疗器械库房应急预案.pdfVIP

一、总则

1.1编制目的

为有效预防和应对医疗器械库房突发事件，保障医疗器械供应安全，维护人民群众

身体健康和生命安全，特制定本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、

《医疗器械储存与运输管理规范》等法律法规。

1.3适用范围

本预案适用于本医疗器械库房发生的各类突发事件，包括但不限于火灾、水灾、盗

窃、设备故障、药品质量事故等。

二、组织体系

2.1应急指挥部

成立医疗器械库房应急指挥部，负责全面领导和指挥应急处置工作。

2.2应急指挥部组成

应急指挥部由以下人员组成：

（1）指挥长：库房负责人。

（2）副指挥长：库房管理人员。

（3）成员：各部门负责人、安全员、消防员等。

2.3应急指挥部职责

（1）制定和调整应急处置方案。

（2）指挥、协调各部门开展应急处置工作。

（3）向上级部门报告突发事件情况。

（4）对应急处置工作进行总结评估。

三、预防措施

3.1储存管理

（1）严格按照医疗器械储存规范进行储存，确保储存条件符合要求。

（2）定期检查储存设施设备，发现问题及时维修或更换。

（3）加强库房安全管理，设置必要的安全警示标志。

3.2运输管理

（1）严格按照医疗器械运输规范进行运输，确保运输安全。

（2）加强运输车辆及驾驶员管理，确保运输车辆符合要求。

（3）运输过程中，注意防止医疗器械损坏、变质。

3.3药品质量管理

（1）严格执行药品质量管理规范，确保医疗器械质量。

（2）定期对库存医疗器械进行质量检查，发现问题及时处理。

（3）对过期、失效、损坏的医疗器械及时进行销毁。

四、应急处置程序

4.1火灾事故

（1）发现火灾，立即报警并组织人员进行扑救。

（2）切断火灾区域电源，防止火势蔓延。

（3）疏散人员，确保人员安全。

（4）配合消防部门进行火灾扑救。

4.2水灾事故

（1）发现水灾，立即组织人员进行排水。

（2）切断水源，防止水势蔓延。

（3）疏散人员，确保人员安全。

（4）配合相关部门进行水灾处置。

4.3盗窃事故

（1）发现盗窃，立即报警。

（2）保护现场，配合警方调查。

（3）加强库房安全管理，防止再次发生盗窃。

4.4设备故障

（1）发现设备故障，立即通知维修人员。

（2）确保设备维修期间不影响医疗器械的正常储存和供应。

（3）对故障设备进行维修，恢复设备正常运行。

4.5药品质量事故

（1）发现药品质量事故，立即停止使用该批医疗器械。

（2）封存相关医疗器械，防止事故扩大。

（3）通知相关部门进行调查，查明事故原因。

（4）对事故医疗器械进行无害化处理。

五、后期处置

5.1善后处理

（1）对事故原因进行调查，查明责任。

（2）对事故责任人进行严肃处理。

（3）对事故损失进行评估，制定赔偿方案。

5.2总结评估

（1）对应急处置工作进行总结评估，查找不足。

（2）完善应急预案，提高应急处置能力。

（3）加强员工培训，提高应急处置意识。

六、附则

6.1本预案自发布之日起实施。

6.2本预案由医疗器械库房应急指挥部负责解释。

6.3本预案如与国家法律法规及政策相抵触，以国家法律法规及政策为准。