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帕博利珠单抗pembrolizumab精选—2020年版各系统肿瘤的药物临床应用--第1页

十四、帕博利珠单抗pembrolizumab

制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶

适应证：

1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于

EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC的

一线治疗。

2.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检

测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突

变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药

治疗。

合理用药要点：

1.只要观察到临床获益，应继续使用帕博利珠单抗治疗

至疾病进展或发生不可接受的毒性，有可能观察到非典型

反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现

新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定，即

使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，

可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

2.帕博利珠单抗经国家药品监督管理局获批的首个一线

肺癌适应证是基于全球Ⅲ期临床研究KEYNOTE-189研究

结果，在中国获批的肺癌适应证剂量是200mg固定剂量，

通过静脉注射给药，每3周一次，每次持续至少30分钟。

3.在使用本品之前应避免使用全身性糖皮质激素或免疫

抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗

效。但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮质激素或其

他免疫抑制剂治疗免疫介导性不良反应。

4.根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药

或停药，不建议增加或减少剂量。

5.发生4级或复发性3级不良反应，虽然进行治疗调整

但仍持续存在2级或3级不良反应，应永久性停用帕博利珠

单抗。

6.老年患者（≥65岁）无需调整剂量。

7.轻或中度肾功能不全患者无需调整剂量，重度肾功能

不全患者的数据有限。

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