2024LX-CITS002《食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法确认指南》征求意见稿.docxVIP

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ICS67.050

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中国检验检测学会发布××××-××-××实施××××-××-

中国检验检测学会发布

××××-××-××实施

××××-××-××发布

食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法

确认指南

（征求意见稿）

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中国检验检测学会团体标准

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目录

TOC\o1-3\h\z\u前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语与定义 1

4总则 5

4.1方法确认参数的选择 5

4.2代表性样品的选择 5

4.3代表性目标化合物的选择 6

4.4筛查限 6

4.5靶向筛查中化合物的定性标准 6

4.6非靶向筛查中化合物的定性标准 7

5定性方法的确认 7

5.1确认参数 7

5.2参数性能 8

5.3实验室内方法确认 8

5.3.1特异性 8

5.3.2筛查限 8

5.3.3假阳性率 8

5.3.4假阴性率 8

5.4实验室间方法确认 9

6半定量方法的确认 9

6.1确认参数 9

6.2参数性能 9

6.3实验室内方法确认 9

6.3.1特异性 9

6.3.2筛查限、正确度和重复性精密度 9

6.3.3定量限 10

6.3.4测定范围 10

6.4实验室间方法确认 10

6.4.1特异性 10

6.4.2筛查限、正确度和再现性精密度 10

6.4.3定量限 11

6.4.4测定范围 11

7定量方法的确认 11

8日常检测内部质量控制 11

8.1定性方法质量控制 11

8.2半定量和定量方法质量控制 11

9日常检测外部质量控制 12

前言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本标准由中国检验检测学会提出并归口。

本标准起草单位：

本标准主要起草人：

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食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法确认指南

1范围

本文件规定了食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法确认指南。

本文件适用于采用色谱和高分辨质谱联用技术的食品中农药残留、兽药残留、污染物、生物毒素、食品添加剂及非法添加物等有机化合物筛查方法的确认以及检测质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。。

GB5009.295-2023食品安全国家标准化学分析方法验证通则

GB/T6041-2020质谱分析方法通则

GB/T27417-2017合格评定化学分析方法确认和验证指南

SN/T2775-2023商品化食品检测试剂盒评价方法

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.2

高分辨质谱仪high-resolutionmassspectrometer，HRMS

分辨率大于10000（10%峰谷处）或20000（半峰宽处），且质量准确性相对偏差不大于5ppm的质谱仪。

3.3

质荷比Masstochargeratio，m/z

离子的质量（以相对原子质量单位计）与其所带电荷（以电子电量为单位计）的比值，简写为m/z。

[来源：GB/T6041-2020，定义2.3]

3.4

质量准确性massaccuracy

某种离子的测量质荷比与实际（理论）质荷比的偏离程度。

[来源：GB/T6041-2020，定义2.7]

3.5

方法确认methodvalidation

实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。

注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基质，以及方法的正确度和精密度。

[来源：GB/T27417-2017，定义3.1]

3.6

实验室内方法确认intralaboratorymethodvalidation

在一个实验室内，在合理的时间间隔内，用一种方法在预定条件下对相同或不同测试样品进行的分析实验，以证明特定检测方法满足预期的用途。

[来源：GB/T27417-2017，定义3.3]

3.7

实验室间方法确认interlaboratorymethod