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新冠病毒核酸检测实验室现场监督事项表
检查单位：检查
日期:
不符合
模块序号监督事项符合基本符合或不适评论与说明
用
采样人员基本要求：
1.1(a)经过生物安全培训，并考核合格；
(b)熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作
流程及注意事项。
检测人员资质要求：
*、
人员要求(a)具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专
1.2业技术职务；
(b)2年以上的实验室工作经历；
(c)基因检验相关培训合格证书。
实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本
1.3
量相适宜。
区域设置：根据不同采集对象设置不同的采样区域，
2.1将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样；
采样点设置：采样点为独立空间，具备通风条件，内
2.2部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装
置；
2.3人员配置：每个采样点配备1-2名采样人员，原则上
—*、
每2-4小时轮岗休息1次；
采样全流程
管理采样人员防护装备要求：
2.4(a)N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、
防水靴套；
(b)每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套；
采样流程：
2.5
(a)利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息；
(b)采样时对受检者身份信息进行核对；
2.6采样管：选择具有病毒灭活功能的采样管；
采集方法：
2.7(a)对集中隔离人员，要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标
本；
(b)对其他人员，首选鼻咽拭子。
序号评审标准及细则符合基本符合不符合评论与说明
模块
3.1标本包装：标本密闭后放入塑料袋内密封；
标本接收：
(a)接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行；
3.2
(b)运送人员和接收人员对标本进行双签收。
标本保存：
(a)24小时内无法检测的标本应置于-70°C或以下保存
(如无，则于-20°C冰箱暂存)；
3.3
(b)集中隔离人员标本在检测后在-20°C保存7天；
三、
实验室质量(c)一般人群筛查标本，在4C保存24小时。
管理
室间质评：
3.4(a)参加部或省临床检验中心组织的室间质评证明文
件，成绩合格；
(b)有室间质评结果分析和纠偏措施及记录。
室内质
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