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药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷3(题后含答案及解析)

题型有：1.A1型题2.B1型题3.B1型题

1．从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必

须

A．严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

B．接受GSP的培训和考核

C．具有高中以上文化水平

D．经专业培训、考核合格、持证上岗E．树立法制观念和质量第一的思想，

遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理

正确答案：A,B,C,D,E涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细

则

2．用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于

A．大型零售企业营业场所面积100m2，仓库30m2

B．中型零售企业营业场所面积50m2，仓库20m2

C．小型零售企业营业场所面积40m2，仓库20m2

D．零售连锁店营业场所面积40m2E．大型零售企业营业场所面积200m2，

仓库50m2

正确答案：A,B,C,D涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则

3．申报GSP检查的人员应是

A．药品经营企业的人员

B．国家药监局认证中心的工作人员

C．药品销售人员

D．药品监督管理部门的人员E．药品检验机构的人员

正确答案：A,B,D,E涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则

4．下列与药品零售企业的管理规范相符的是

A．其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定

B．处方药不应采用开架自选的销售方式

C．非处方药可不凭处方出售

D．营业时内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方

可调配销售E．药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿

正确答案：A,B,C,D,E涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细

则

5．药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

A．药品外观的性状检查

B．药品内外包装及标识的检查

C．内在质量化学检验

D．内在质量物理检验E．内在质量生物学检验

正确答案：A,B涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则

6．下列有关说法正确的是

A．药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品

的专柜以及保管用设备、工具等

B．药品零售企业的仓库与营业场所要隔离

C．药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式，非处方药可不凭处

方销售，但如顾客要求，执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导

D．药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国

家有关规定E．《药品经营质量管理规范实施细则》中批发企业是指具有法人资

格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业

正确答案：A,B,C,D,E涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细

则

7．《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业

制定的质量管理制度的内容包括

A．质量方针和目标管理

B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定

C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量

投诉的管理，药品不良反应报告的规定

D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药

品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考

核的规定E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理

正确答案：A,B,C,D,E涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细

则

A.结晶紫指示液B.二甲黄指示液C.橙黄Ⅳ指示液D.铬酸钾指示液E.荧光黄

指示液

8．中国药典(2000年版)测定硫酸奎宁含量的非水滴定指示终点法

正确答案：A涉及知识点：药品经营质量管理规范及实施细则

9．中国药典(2000年版)测定盐酸氯丙嗪含量的非水滴定指示终点法

正确答案：C