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研发事业部制度汇总

TOC\o1-1\h\z\u第一章实验室安全 1

第二章无菌室管理制度 4

第三章细胞培养室管理制度 6

第四章研发部安全生产制度 8

第五章发酵罐操作规程 9

第六章干扰素分装工艺流程 10

第七章干扰素后处理 13

第八章退货处理 14

第九章抗菌肽生产管理制度 14

第一章实验室安全

一、为实验人员更安全的进行试验工作，所有实验工作人员必须遵守以下预防措施：

1所有实验室成员在工作期间必须始终穿着所提供的工作服。离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。

2所有工作人员在离开工作区必须洗手，并且要先脱去工作服和手套。

3食物和饮料不允许带入任何处理标本的房间。不允许在处理标本的任何地方吸烟。不允许在处理标本的任何地方使用化妆品。

4手上的伤口和擦伤必须覆盖保护物。

5个人衣物不允许带入实验室，并且必须保存在带锁的柜子里。

6使用过的针头和一次性切割器必须丢入专门的带有盖子和桶内，以备安全处理、防止容器过满盛装。

7打烂的玻璃必须放入坚硬的容器（不要用手），然后再放入黑色垃圾袋。

8所有在实验室使用的具有潜在污染性的物质都需去污染，最好先高压，再做处理。

二、实验室物质处理：

1黑色塑料袋用来收集未污染或经高压过需处理的废物。

2废纸屡用来收未污染的废纸，用过的纸巾等。

3所有可能传染的物质必须高压或焚化。

4所有丢弃的标本，培养基和实验室废物必须放在专门容器里

5用白色聚丙烯罐盛装2%新鲜配置次氯酸液，以供工作中丢弃标本，污染吸头，棉拭子临时处理待一天工作结束之后，再经高压处理。

6所有培养基的传染性物质都要高压，除非准备焚烧的，高压的最大好处是使传染性物质离开实验室可保证安全。

三、实验安全操作程序：

1工作人员在试验过程中应当防止病原微生物扩散和感染。

2试验过程中绝对禁止吸烟、饮食等，不要以手抚头面部等。

3细菌的分离培养、菌种开封、转种、研磨、稀释等操作，均应在生物安全柜中进行。

4使用接种环进行操作时，接种环应在工作灯的内焰中燃烧，以避免菌液或菌块飞溅。

5稀释菌液时，吸管、针管要缓慢插入试管或烧瓶底部，小心操作避免产生气泡或气溶胶。

6使用注射器加样时，用过的针头切勿再重新入套或拔开注射器与针头，应直接放入锐器收集器，以免划破皮肤造成接种感染。

7进行毒菌操作过程中，不要穿戴巳经污染的防护性手套触摸门柄、仪器或毒菌区以外区域，避免由于粗心扩大污染范围。

8试验结束后，操作过程中所有可能与生物危险物接触或被污染的试验器械和物品，能够高压消毒的必须高压消毒，不能进行高压消毒的设备、仪器，应使用有效的消毒剂擦洗后再以紫外灯近距离长时间消毒。

9实验中发生意外污染情况，应立即通知主管人员并做好处理污染物和相应区域的准备，不得擅自采用其它禁止的方法进行消毒处理。

10实验室内任何微生物的样本，废弃物都必须经高温高压灭菌后，方可按一般垃圾处理。

四、实验室污物处理及消毒操作程序：

1实验室含有生物危险物物品及被污染的一次性用品，试验完成后，应在操作台或实验区域内以紫外灯近距离照射消毒2小时以上，再经高压消毒后方可丢弃或焚烧。

2可重复使用的实验用品及器材，完成实验后，应在操作台或实验区域内经紫外灯近距离照射消毒2小时以上后，再交有关人员进行高压消毒和煮沸洗刷。

3实验用的试管、吸管、注射器，须装在加盖不漏的容器内，经高压灭菌后取出。

4培养物或实验室垃圾，在丢弃前必须经高压消毒和紫外灯近距离长时间照射处理。不允许积存垃圾和实验室废弃物。已装满的容器应定期运走。在去污染或最终处置之前，应存放在指定的安全地方，通常在实验室区内。

5实验过程中，如致病菌液被打翻污染了操作台或地面，应以吸满70%酒精的卫生纸覆盖污染区，15分钟以后卫生纸方可移去。

五、意外事故处理程序：

1如果发生意外，必须立即通知实验室主管人员和医院生物安全办公室，并在有关人员的指导监督下对出事现场进行处理，绝对禁止未经报告而私自对出事现场给予非规范的处理。

2实验过程中，如污染物溅落到身体表面，或有割伤、刺伤、烧伤、烫伤等情况发生，应立即停止实验工作进行紧急处理，更换被污染的实验服，皮肤表面用消毒液清洗，伤口以碘酒或酒精消毒，眼睛用无菌生理盐水冲洗。

3如果发生菌液溢出，含菌种的培养管破碎等，造成中、小面积污染，可用比污染面积大25%以上的纱布覆盖污染区域，边缘用脱脂棉围住，向纱布倾倒5%苯酚溶液或70%的酒精，浸泡2小时以上（其间适量加溶液防止干燥），再经紫外灯近距离（1米内）照射2小时以上；被污染的器械、容器等立即浸泡于7