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济南大学生物制药专业课程教学大纲

制药分离工程

一、课程基本信息

课程名称

制药分离工程/PharmaceuticalSeparationEngineering

课程类别

专业拓展课程

课程编码

19A00103

学分

2

学时

总学时：32

理论：32实践：0

课程负责人

黄兆松

适用专业

生物制药

先修课程

无

后续课程

无

二、课程简介

《制药分离工程》主要介绍生物制药领域常用分离技术的原理、理论、方法、工艺和应用以及近年来发展的新型分离技术。制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离。根据热力学第二定律，混合过程属于自发过程，而分离则需要外界能量。因所用分离方法、设备和投入能量方式的不同，使得分离产品的纯度、消耗能量的大小以及过程的绿色化程度具有很大差别。制药分离工程涵盖化学制药、中药制药和生物制药，由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副作用和价格等息息相关，使得制药分离工程在制药行业中具有非常重要的地位和作用。《制药分离工程》课程是大学本科生物制药专业的重要专业课，是培养学生创新能力和解决实际问题能力的重要课程。

三、课程目标及其与毕业要求指标点的对应关系

课程目标

毕业要求

毕业要求指标点

目标1：使学生掌握常见药物分离纯化的基本原理、分离操作、过程理论及应用，了解现代制药分离技术在药物生产过程中的新进展、新应用。

能够将数学、自然科学、工程基础和专业知识用于解决药物生产过程中复杂工程问题。

1.工程知识

目标2：使学生具备应用制药分离工程技术提取、分离、纯化药物的能力。

掌握生物制药方面的基础知识、基本理论和基本技能以及现代生物制药的基本技术路线和工艺过程以及检测和制剂技术，初步具备发现、提出、分析和解决生物工程相关问题的能力。

2.问题分析

目标3：培养学生相互沟通和团结协作的能力。

能够在多学科背景下的团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色

9.个人和团队

四、教学安排

第一章、绪论（支撑课程目标1、3）建议学时：2

[教学目的与要求]

（1）掌握分离过程基本原理的概念和定义；

（2）了解制药工业现状及分离技术在制药过程中的应用。

[教学重点与难点]

制药过程中的典型的分离过程。

[授课方法]

以课堂讲授为主，课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]

（1）生物制药,化学制药,中药制药的工业发展状况；

（2）分离技术在制药过程中的应用；

（3）分离过程基本原理概念和含义。

第二章、固液萃取（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目的与要求]

（1）掌握固液萃取分离过程的基本原理及过程计算，熟悉分离过程的特点、影响因素和工艺流程，了解使用设备结构。

（2）熟悉微波、超声波协助浸取的基本原理和工艺流程。

（3）了解以上分离技术的应用与发展方向。。

[教学重点与难点]

固液萃取分离过程的基本原理。固液萃取过程计算、过程及工艺开发。

[授课方法]

以课堂讲授为主，课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]

（1）固液萃取的概述

（2）浸取过程的基本原理

（3）浸取过程的计算、浸取方法、基本工艺过程、溶剂萃取过程动力学研究和萃取过程的计算

（4）浸取工艺及设备

（5）超声波协助浸取

第三章、液液萃取（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目的与要求]

（1）掌握液液萃取分离过程的基本原理，过程的影响因素、萃取过程（单级萃取、多级错流萃取、多级逆流萃取和微分接触萃取）计算；

（2）液液萃取设备的分类和典型的萃取设备；

（3）了解萃取设备内流体的传质特性。。

[教学重点与难点]

液液萃取分离过程的基本原理；液液萃取过程计算、过程及工艺开发。

[授课方法]

以课堂讲授为主，课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]

（1）液液萃取的概述；

（2）液液萃取过程的基本原理；液液萃取的平衡关系与理论基础，萃取分离的主要影响因素，溶剂萃取过程动力学研究，萃取过程的计算；

（3）萃取设备的分类与实例；

（4）萃取设备内流体的传质特性。

第四章、超临界流体萃取（支撑课程目标1、2）建议学时：2

[教学目的与要求]

（1）掌握超临界流体萃取的基本特性、原理、特点以及萃取分离过程的基本模式；

（2）熟悉超临界CO2流体萃取的特性，萃取工艺流程的设计，设备的基本结构与工作过程；

（3）了解超临界流体萃取技术在天然产物和中药有效成分提取中的应用与发展展望。

[教学重点与难点]