“ 三流合一 ”互融管理在医用耗材 全生命周期管理中的运用.pdfVIP

“三流合一”互融管理在医用耗材全生命周期管

理中的运用

【摘要】为提高医用耗材精细化管理水平,某院基于射频识别(RFID)技术,将医疗器械唯一标

识(UDI)条码与供应-加工-配送(SPD)码进行相互映射,生成具有双码载体功能且具有唯一序

列号的医用耗材RFID标签码。构建了医院信息流、物资流、财务流“三流合一”互融管理

方式,实现了对医用耗材的全生命周期溯源功能,有效提升库存管控的智能化和精准度,并为

医院运营管理决策分析提供了强有力的数据支撑。

【关键词】医用耗材;全生命周期管理;医疗器械唯一标识码;供应-加工-配送码;“三流合一”

2021年5月14日,《国务院关于推动公立医院高质量发展的意见》国办发(〔2021〕18

号)明确指出,要推进智慧医院建设和医院信息标准化建设,建立医院运营管理决策支持系统,

推动医院运营管理的科学化、规范化、精细化[1]。医用耗材是医院流动资产的重要组成部

分,成本占医院总支出成本的15%~20%,占医院总医疗收入的6%~16%[2]。医用耗材精细化管

理也是医院高质量发展的重要发力点[3]。由于各类医用耗材编码繁多,实际管理过程中普遍

存在无法同质化管理、耗材采购至支付的物资流与财务流之间信息割裂等难点问题。我院从

2022年10月开始运用射频识别(radiofrequencyidentification,RFID)技术,将医疗

器械唯一标识(uniquedeViceidentification,UDI)条码与供应-加工-配送(supply-proc

essing-distribution,SPD)码进行相互映射,生成具有双码载体功能且具有唯一序列号的

医用耗材RFID标签码,为医院运营管理决策分析提供了强有力的数据支撑,亦为解决当前耗

材管理难点问题提供了探索性经验积累。

一、“双码载体”的界定

UDI是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,其致力于对全球医疗器械进

行唯一编码识别,为医疗器械管理提供有力工具[4]。《医疗器械监督管理条例(2021版)》第

三十八条明确规定“国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗

器械可追溯。”我院依据国家药品监督管理局分步推进UDI码的相关要求,对UDI码中含有唯

一序列号的医用耗材,采用该UDI编码作为耗材唯一条码管理信息源;对未含序列号UDI码或

无UDI码的医用耗材,通过系统维护同步映射生成该耗材的院内SPD唯一码[5]。低值耗材采

用定数包形式管理,一包一码;高值耗材采用唯一码管理,一物一码[6-8]。

(一)“双码载体”设计:SPD唯一码是由SPD系统生成的院内使用唯一识别流水码,须通

过复杂信息映射方可具备双向追溯功能;UDI码是医疗器械的唯一“身份证”,以此贯通院内

外医用耗材追溯环节,可准确、快速地建立耗材流转数据链,并在系统中自动生成和长期保存。

“双码载体”是运用RFID技术,集成SPD唯一码与UDI码两种条码信息,生成带有唯一序列

号的医用耗材RFID标签码(该标签码既作为载体又兼具唯一条码识别功能),以解决当前UDI

码缺失或无序列号的问题,从而实现系统双向精准溯源,为整个供应链的数据完整性提供支

持[9]。

(二)标签打印设计:医院在SPD系统中批量建立医用耗材“双码”间唯一关联对应关系,

运用高频RFID标签打印机向RFID芯片写入ID代码(UDI码/SPD唯一码)信息。双码载体最

终以带有唯一序列号的RFID标签码呈现,该码包括了医用耗材的UDI码、SPD唯一码以及对

应医用耗材的编码、名称、规格、生产批号等可视信息,以便人工查验及溯源。

(三)标识样式设计:区别于热敏白底黑色打印样式,医院以醒目的黄色作为标签底色,通

过标签标识的不同色彩、不同条码管理来实现显著区分,方便快速确定扫描目标。

二、“双码载体”的应用

(一)“物资流”管理:在条码生成时,“双码载体”将原来的“打印-粘贴-打印-粘贴-

关联”五步操作,简化为“关联-打印-粘贴”三步操作,提高了条码标签的打印和粘贴效率,

其中“关联”操作由系统批量自动实现,节约了赋码、贴码时间;在实际出入库过程中,粘贴

RFID标签码的医用耗材既能被智能存储设备以平均0.1秒/个的速度超高速识别,减少人工

统计工作量[10],又能让扫码人员快速定位准确扫描,提高作业效率;在物资管理中,“双码载

体”的RFID标签条码包含了医用耗材管理所需数据信息,通过扫描RFID标签条码即可快速