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选tek日本说明书译稿
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Zafatek日本说明书译文
【禁忌】（以下患者禁用）
（1）严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快
速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品。]
（2）严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖，故不
适合使用本品。]
（3）严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排
泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。]（见【药代动力学】）
（4）对本品的成份有过敏史的患者
【组成·性状】
Zafatek100mgZafatek50mg
1片中的琥珀酸曲格列汀133mg（曲格列琥珀酸曲格列汀（曲格列汀
有效成份汀100mg）50mg）
剂型两面有凹痕的薄膜衣片薄膜衣片
颜色淡红色淡橙色
验证码D389D388
上面
形
状下面
侧面
长直径(mm)
短直径(mm)
厚度(mm)约约
质量(mg)约187约93
添加剂：D-甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、硬脂富马酸
钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、氧化铁（以上两个规格均含有），黄色
氧化铁（仅50mg含有）。
【功能主治】
2型糖尿病
【用法·用量】
琥珀酸曲格列汀片z精选tek日本说明书译稿--第2页
琥珀酸曲格列汀片z精选tek日本说明书译稿--第3页
通常成人每周一次口服曲格列汀100mg。
用法用量相关使用上的注意
（1）在中度肾功能损害患者中，排泄延迟可导致本品的血药浓度上升。给药量
参照下表减量。（见【药代动力学】）
肌酐清除率
血清肌酐
（Ccr，给药量
（mg/dL）*
mL/min）
男性：＜~≤50mg，1次/
中度肾功能损害患者
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