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药事管理与法规题库与参考答案--第1页

药事管理与法规题库与参考答案

1、我国《国家基本药物目录》目前执行的版本是()

A、2012版

B、2018版

C、2009版

D、2006版

E、2015版

答案：B

2、药品经营质量管理规范的英文缩写是()

A、GLP

B、GCP

C、GSP

D、GMP

E、GAP

答案：C

3、过期、变质、被污染等药品应存放在()

A、合格库

B、9冷库

C、退货库

D、待验库

E、不合格库

答案：E

4、下列制剂属于含特殊药品的是()

A、地芬诺酯复方制剂

B、地芬诺酯单方制剂

C、复方樟脑酊制剂

D、斑蝥

E、胃必治

答案：B

5、医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()

A、《药品生产质量管理规范》

B、《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C、《药品经营质量管理规范》

D、《中药材生产质量管理规范》

答案：B

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6、《药品经营许可证》的有效期是()

A、2年

B、4年

C、3年

D、5年

E、6年

答案：D

7、已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮

合药品网上交易的，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以()

A、500元以下罚款

B、5000元以上1万元以下罚款

C、1万元以上3万元以下罚款

D、3万元以上5万元以下罚款

E、5万元以上10万元以下罚款

答案：C

8、下列用于表述非处方药的是()

A、OCT

B、ADR

C、OTC

D、R

E、RX

答案：C

9、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()

A、药品经营许可

B、药物临床前研究许可

C、执业药师执业许可

D、药品生产许可

答案：B

10、新的药品不良反应是指()

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、文献未报道过的不良反应

C、突发的药品不良反应

D、新出现的不良反应

E、新药的不良反应

答案：A

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11、药事管理的宗旨是()

A、维护人民身体健康

B