基础胰岛素起始时机探讨.pptx

审时度势

基础胰岛素起始时机及应用探讨

胰岛素促泌剂/α-GI/DPP-4抑制剂/TZD/GLP-1受体激动剂

基础胰岛素/

预混胰岛素

每日1-2次

三线治疗

基础胰岛素/

XIoOA子

每日1-2次

四线治疗

基础+餐时胰岛素/

预混胰岛素类似物

每日3次

如果HbA1c不达标(7.0%),进入下一步

主要路径备选路径

α-GI/胰岛素促泌剂

二线治疗

胰岛素促泌剂/α-GI/DPP-4抑制剂/TZD

基础胰岛素是口服降糖药失效后的一线胰岛素治疗方案

生活方式干预

一线治疗

二甲双胍

中国2型糖尿病防治指南(2013版)

生活方式干预

我们仍不清楚：

·真实世界中基础胰岛素起始治疗的有效性和安全性

·实际临床工作中基础胰岛素起始治疗的现状

中国胰岛素起始治疗现状

及时起始胰岛素治疗的必要性

胰岛素起始治疗的时机

起始胰岛素后的剂量调整

主要内容

1

研究目的

·ORBIT研究是为了评价中国基础胰岛素起始治疗的现状，

以及真实世界中基础胰岛素治疗的效果以及安全性

研究设计

·8个地区的200家医院

·20,000名口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者(HbAlc7%)·在起始基础胰岛素治疗后6个月的时间中进行3次随访

·每次随访时收集详细的胰岛素治疗相关信息

随访13个月随访23个月随访3

入选/排除标准

主要入选标准

·确诊2型糖尿病

·入组前仅应用口服降糖药治疗

·3个月内在入组的医院检测过HbA1c且≥7%

·医生建议起始基础胰岛素治疗

·愿意起始基础胰岛素值来哦，并且医生已经处方了基础胰岛素·愿意参加本研究并签署知情同意

主要排除标准

·确诊1型糖尿病

·在过去两年内曾接受任何种类的胰岛素治疗(短期应用胰岛素不足一个月除外)·罹患任何重大疾病，或者其他任何研究者认为不宜参加研究的情况，难以完

成6个月的随访

·正在或计划妊娠，哺乳期妇女

·正在或最晚1个月前参加其他临床研究

18-80岁

初级终点

基础胰岛素治疗的有效性

·HbAlc以及空腹血糖较基线时的变化

基础胰岛素治疗的安全性

·严重以及轻微低血糖事件的发生情况

·体重变化

基础胰岛素的应用情况

·不同种类的基础胰岛素的应用现况

·起始胰岛素剂量以及基础胰岛素的剂量调整情况

研究结果

·真实世界中基础胰岛素治疗的有效性

·真实世界中基础胰岛素治疗的安全性·基础胰岛素起始治疗的现况

变量

数值

男性

52.5%

年龄(岁)

55.4±10.4

住院患者

56.0%

糖尿病病程(年)

6.4±5.3

糖化血红蛋白(%)

9.6±2.0

空腹血糖(mmol/L)

11.7±4.0

基线特征

随访1时N=18995

·与基线相比，V2HbAlc显著下降，V3时的进一步下降幅度较小

HbA1c水平的变化

HbA1c(%)

·与基线相比，V2FPG显著下降，V3时的进一步下降幅度较小

空腹血糖水平的变化

■总体

■三级医院

■二级医院

FPG(mmolL)

低血糖(每100人月)

MVisit1Visit2

MVisit3

研究结果

·真实世界中基础胰岛素治疗的有效性

·真实世界中基础胰岛素治疗的安全性

·基础胰岛素起始治疗的现况

36.4%的患者起始胰岛素治疗前已存在并发症

*ORBIT研究发现，在起始基础胰岛素治疗前，36.4%的患者已存在至少一种并发症

18.3%

11.8%

8.6%

6.3%

周图血管病变糖尿病肾病视网膜病糖尿病周图神经病变

20%

10%

0%

至少伴一种并发症

基线时伴不同并发症的患者比例

7.0%

冠心病

4.3%

卒中

1.8%

其他

患者比例(%)

36.4%

40%

30%

Visit

N

1(处方剂量)

MeanSD

Visit

N*

2(患者自报)MeanSD

Visit

N*

3(患者自报)

MeanSD

总体

18994

0.18

0.07

13767

0.20

0.08

12358

0.21

0.09

医院级别

二级医院

9443

0.18

0.08

7207

0.21

0.09

6482

0.22

0.10

三级医院

9551

0.17

0.07

6560

0.19

0.07

5876

0.20

0.08

基础胰岛素的剂量(IU/kg/d)

ORBIT主要研究结果小结

.基础胰岛素起始治疗降糖效果好

HbA1c显著下降，从基线的9.6%下降至7.4%.基础胰岛素起始治疗相对安全

严重低血糖发生率很低

未见到明显的体重变化

.起始基础胰岛素