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妊娠期安全用药

指导妊娠期安全用药

根据美国食品与药物管理局(FDA)的药物妊娠期毒性分类，帮助医

生为孕妇开出安全的药物处方。在产品信息部分，根据不同的药物活

性成份和给药途径列出其妊娠期分级。但部分药物的妊娠期分级未详

尽到不同给药途径，在这种情况下，不单独列出各给药途径的不同妊

娠期分级。无妊娠期分级的药物不意味着对妊娠妇女是绝对安全的，

应参阅完整药品信息中“孕妇及哺乳期妇女用药”部分。例如，大部

分外用药物都没有妊娠期分级，因为一般情况下，只有微量的外用药

物可以经皮吸收人体内。但是，如果长期、大面积使用外用药物，体

内的药物含量会增加。

本索引按药物通用名的汉语拼音顺序排列，列出其妊娠期分级及

相关信息。

分级标准

美国食品与药物管理局根据药物对胎儿的危害性将其分为以下A

到X共5级。

分级越高并不意味着药物毒性越大，妊娠分级是根据药物对胚胎

繁殖与发育的不良影响CJ汲又寸母亲的益处权衡利弊后制定的。因此，

对十妊娠分级为D和X，以及部分C级药物，药物的毒性或许相同，

但由十用药对母亲的益处有所不同，因此被分为不同的妊娠级别。

A类：孕妇的对照试验未发现对妊娠头三个月的胎儿有危害，也

没用发现对妊娠其他阶段的胎儿有不良影响，估计药物对胎儿的危险

性极小。

B类：动物实验未发现药物对胎儿产生危害，但目前尚无孕妇对照

试验来证实药物对胎儿的安全性；或者在动物实验中发现药物对胎儿

会产生危害(降低母体生育能力除外)，但在孕妇的对照试验中未发现药

物对胎儿产生危害，包括妊娠头三个月和以后的妊娠阶段。

C类：动物研究发现对胎儿有不良作用(致畸、杀胚或其他作用)，

但围在孕妇中做对照研究。或者孕妇或动物实验的结果不可靠。本类

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药物只能在其可能带来的益处胜过对胎儿的危险才能使用。

D类：有明确证据表明对人类胎儿有危害，但尽管如此，若用药

对孕妇的益处大于损害仍然可以使用，例如存在危及生命的或严重的

疾病时，没有更安全的药物可供使用，或虽有安全药物但使用无效。

X类：动物或人类的研究均发现药物导致的胎儿异常，或根据人

类和动物用药经验，有危及胎儿的证据，孕妇使用此类药物的风险明

显大于可能获得的任何效益。故妊娠或可能受孕的妇女禁用此类药物。

阿巴卡韦Abacavir口服给药C阿苯达唑Albendazole口服给药

C阿达莫单抗Adalimumab肠道外给药B

阿达帕林Adapalene

局部/皮肤外

用

C

阿德福韦酯AdefovirDipivoxi口服给药C阿地自介素

Aldesleukin肠道外给药C阿伐斯汀Acrivastine口服给药B阿法达

贝泊汀DarbepoetinA肠道外给药C

阿芬他尼Alfentanil肠道外给药C;D-如在临近分娩时长期、大量

使用

阿夫唑嗪Alfuzosin口服给药B阿加曲班Argatroban肠道外给

药B阿卡波糖Acarbose口服给药B阿坎酸Acamprosate口服给药

C阿来组单抗Alemtuzumab肠道外给药C阿立哌唑Aripiprazole口