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药事管理学的心得体会

转眼间，本学期的药事管理课程就要结束了。在第一节课上，

老师带领我们整体介绍了整本书的内容框架。课后，我认真学习

了这门课，分析研究了一些老师的课堂案例分析“”、教学论文“”、

教学设计“”、教学经验“”和“网上点评”，同时关注我国药品管理的

进展。让我们谈谈我在这门课程中的经验。

药品管理是自1984年以来在中国发展起来的一门新兴的边

缘学科。随着社会经济的全面发展，它已成为现代药学科学的重

要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理和行为科学

等多学科理论和方法，研究药品“”管理活动及其规律的学科体系。

为保证药品的安全有效，规范从业人员在研发、生产、使用等环

节应该做什么，不能做什么，对我国医药事业的发展起到了很好

的规范和约束作用，从而保证了我国药品市场的健康发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对*

药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以

后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。

《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：为“加强药品__管

理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用

药的合法权益，特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用

药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国*对人民身体

健康和合法权益的__。同时规范在__境内从事药品的研制、生产、

经营、使用和__管理的单位或者个人，必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我

自己的看法。

案例一：“蒙茸胶囊”案

案情简介：2023年底，武汉市药品__管理局执法人员接武汉

晚报__举报，对本市数家药店销售的蒙茸胶囊“”，“旺根”等产品进

行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，蒙茸胶囊“”，“旺根”

中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对

汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现，该住宅内存放有五件蒙茸胶囊“”，“旺根”以

及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“__

健元鹿业有限责任公司”，保“定纤美实业有限公司”，保“定纤美

实业有限公司合同专用章”，“山西清华科技开发有限公司”，青“

海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各

类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查，非法经营

者梁某，自2023年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非

法经营活动；同年9月搬至另一单元从事“旺根”，蒙茸胶囊“”的

销售。为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于

与药店签协议，在三证上加盖公章；其他5枚印章为活动期间使

用。现已查明：梁某已销售“旺根”1829盒，标值70，978元；共

销售蒙茸胶囊“”1394盒，标值16，461元。总计销售金额235，

439元。

案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

依据药品管理法第48条的规定，禁止生产（包括配制，下

同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）*药品__管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照

本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的

原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。蒙茸“

胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不

符，应属于假药。

处理结论：2023年1月16日，武汉药品__管