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药品专业知识培训试题

考核时间：部门：答卷人：成绩：

一、填空题。每题2分，共50分。

1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定

有、、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料

药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与

消费者的健康和生命密切相关。

2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统

一格式为：+。

3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。

4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含

量、、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药

品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

6、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳

定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品

的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、

购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

二、不定项选择题。每题3分共45分

1、开办药品经营企业必须首先取得()

A、法人资格、B营业执照、药品C经营许可证、卫D生合格证

2、国家实行特殊管理的药品有(。①癌症)药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品

⑤放射药品⑥毒性药品

A.②③④⑤.③④⑤⑥BC.②④⑤⑥

3、根据《药品说明书和标签管理规定》局(令第24号)规定，药品商品名称不得与通用名

称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于

通用名称所用字体的()

A、1/4、B1/2、C1/3、D

4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、

产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当

标注药品通用名称、规格和(等内容。)

A、产品批号、生B产企业、用量用C法、有D效期

5、下列哪些情形的药品为假药()

A、超过有效期的、B变质的、没C有批准文号的、没D有生产批号的

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6、下列哪些情形的药品为劣药()

A、超过有效期的、变质的B