医疗器械管理实用作业指导书.docVIP

医疗器械管理实用作业指导书

TOC\o1-2\h\u2481第1章医疗器械管理概述 4

209551.1医疗器械的定义与分类 4

259311.2医疗器械管理的重要性 4

120001.3医疗器械管理的法规与标准 5

12130第2章医疗器械的采购与验收 5

69882.1医疗器械采购流程 5

162992.1.1确定需求 5

186662.1.2选择供应商 5

322642.1.3招投标与谈判 5

41722.1.4签订合同 6

61672.1.5付款与发货 6

27242.2医疗器械验收标准与要求 6

10562.2.1外观检查 6

60022.2.2标识与说明书 6

175592.2.3功能检测 6

52552.2.4安全功能检测 6

144772.2.5技术参数确认 6

8092.2.6验收记录 6

268172.3医疗器械采购与验收的注意事项 6

274882.3.1严格遵守法律法规 6

323132.3.2加强质量把关 7

58192.3.3建立供应商评价机制 7

139522.3.4加强培训与沟通 7

179212.3.5做好售后服务对接 7

2815第3章医疗器械的储存与养护 7

250073.1医疗器械储存条件与要求 7

112843.1.1温度与湿度 7

253993.1.2避光 7

137693.1.3防尘 7

259413.1.4防潮 7

295303.1.5防静电 8

317403.1.6分类存放 8

286613.2医疗器械养护措施 8

144953.2.1定期检查 8

179983.2.2清洁与消毒 8

97093.2.3防锈与保养 8

281583.2.4验证与校准 8

77303.2.5人员培训 8

319503.3储存与养护中的问题与对策 8

148463.3.1问题一：储存条件不符合要求 8

172403.3.2问题二：养护措施不到位 8

165733.3.3问题三：医疗器械损坏或过期 8

101453.3.4问题四：医疗器械污染 9

49723.3.5问题五：储存设施设备不足 9

30107第4章医疗器械的使用与管理 9

24424.1医疗器械使用规范 9

237354.1.1使用前准备 9

150914.1.2使用流程 9

191724.1.3使用后处理 9

177474.2医疗器械的消毒与灭菌 9

63224.2.1消毒 9

210584.2.2灭菌 10

223924.2.3消毒与灭菌的监测 10

29024.3医疗器械使用中的风险管理 10

229504.3.1风险识别 10

214204.3.2风险评估 10

37554.3.3风险控制 10

6827第5章医疗器械的维修与保养 11

223015.1医疗器械维修技术与要求 11

312645.1.1维修技术 11

232975.1.1.1通用维修技术：掌握通用维修工具和设备的使用方法，如螺丝刀、扳手、万用表等。 11

86625.1.1.2专业维修技术：针对各类医疗器械的特点，掌握相应的维修技术和方法。 11

315835.1.1.3故障诊断技术：通过观察、测试和数据分析，快速准确地诊断医疗器械的故障。 11

259475.1.2维修要求 11

4025.1.2.1安全要求：保证维修过程中的人员安全和设备安全。 11

93695.1.2.2质量要求：保证维修质量，保证医疗器械恢复至正常工作状态。 11

4965.1.2.3时间要求：提高维修效率，缩短维修周期，减少设备停机时间。 11

200605.2医疗器械保养计划与实施 11

216835.2.1保养计划 11

297085.2.1.1制定保养周期：根据医疗器械的种类、使用频率和使用环境，制定合理的保养周期。 11

244095.2.1.2确定保养内容：针对医疗器械的各个部件，明保证养项目、保养方法和保养标准。 11

246005.2.1.3保养人员培训：对参与保养的人员进行专业培训，保证保养工作的顺利进行。 11

311865.2.2保养实施 11

278875.2.2.1日常保养：按