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药剂学习题集部分主观题答案整理--第1页

单凝聚法制备微囊的原理？

以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材不溶液中，然后加入凝聚剂（强亲水性

物质Na2SO4、(NH4)2SO4、乙醇、丙酮），由于囊材胶粒水合膜中的水与凝聚剂结合，

致使体系中囊材的溶解度降低而凝聚成微囊。

DDDS的含义及研究项目？

含义：药物传递系统

目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果．

复凝聚法制备微囊的原理？

本法利用两种具有相反电荷的高分子材料为囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一

定条件下，相反电荷的高分子互相交联形成复合物（即复合囊材），溶解度降低，自溶液

中凝聚析出而成囊。

过滤除菌法的特点及常用设备要求。

特点：用过滤的方法除去活的或死的微生物的方法，是一种机械除菌的方法；此法非常有

前途但不太可靠，必须对成品进行无菌检查

常用设备要求：为保证药液顺利通过滤器，药液需预滤。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器，

一般选用孔径0.2或0.22μm的微孔滤膜。

鲎试验法检查热原的原理.

内毒素→凝固酶原→凝固酶→凝固蛋白原→凝固蛋白

简述四种能增加疏水性药物片剂崩解的方法？

1.加入亲水性表面活性剂。2.如片剂不易崩解，可取外加法或内外加法加崩解剂。3.压片

时如压力过大，硬度越大，所以压片时应减少压力。4.使用亲水性粘合剂PVP,HPMC。

简述凝胶骨架缓释法的原理及制备方法？

原理：主要骨架材料HPMC，HPMC遇水形成凝胶，可阻滞药物释放。水溶性药物的释

放速度取决于药物通过凝胶层的扩散速度，而水中溶解度小的药物释放速度由凝胶层的逐

步溶蚀速度所决定，不管哪种释放机制，凝胶最后全部溶解，药物全部释放，故生物利用

度高。

制备方法：直接压片或湿法制粒压片。

简述湿法制粒压片的目的及工艺

改善流动性，易于定量处理；防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；2、防止各成分离析；调整

堆密度，改善溶解性能3、改善片剂生产中压力的均匀传递4由于湿法制成的颗粒经过表

面润湿，其表面改质较好、外形美观、耐磨性强、压缩成形性好。

原辅料→粉碎过筛→混合→制软材→制粒

简述混悬剂的不稳定性及改善方法.

答：混悬剂主要存在物理稳定性问题，混悬剂中药物微粒分散度大，微粒与分散介质之间

存在着物理界面，使混悬微粒具有较高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。

改善办法：

1）药物的粒径要小，粒度分布要均匀；

2）加入润湿剂，助悬剂和絮凝剂等附加剂；

3）分散相的浓度和混悬剂的储存温度要适宜。

简述混悬剂制备过程中，为什么既要粒径尽可能的小，又要粒度分布均匀？

答：混悬剂中药物微粒分散度大，微粒与分散介质之间存在着物理界面，使混悬微粒具有较

高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。根据斯托克斯沉降定律，为增加混悬剂的动力稳

定性，可以减小微粒半径，药物粉碎越细越好；当药物微粒处于微米大小时，药物小粒子的

溶解度就会大于大粒子的溶解度。由于混悬剂中溶液是饱和溶液，在饱和溶液中小微粒溶解

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度大，在不断的溶解；而大微粒就不断的增长变大，这样混悬剂的物理稳定性会受到影响。

所以粒度应尽可能均匀。

简述乳剂形成的理论？

答：乳剂的形成的两大基本要素：提供足够的机械能，提供使乳剂稳定的必要条件（加入

乳化剂），一般认为乳化剂通过三种机制参与形成乳剂：1、降低表面张力（有利因素）：

热力学稳定作用。2、形