信立泰首次覆盖报告：心血管领域龙头，创新开启第二曲线.docxVIP

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、慢病版图稳步扩张，创新升级迎来收获 5

管线丰富，在研产品陆续获批 6

集采出清，业绩或重回高增长 8

二、围绕心血管深度布局，新老产品交相辉映 9

信立坦：优势显著，依然强劲放量 11

首个国产ARB，临床评价优异 11

医保谈判扰动出清，强劲放量 13

S086+复方：接棒阿利沙坦，完善高血压布局 14

S086：对标“诺欣妥”，即将上市 14

复方制剂：顺应趋势，协同强化 15

JK07：心衰新药，新机制潜力足 16

NRG-1/HER3融合抗体，克服单靶缺陷 18

早期数据积极，中美临床有序推进 20

三、优势外延，扩展肾科和骨科等领域 21

恩那度司他：具备BIC潜力，快速导入 21

特立帕肽：长效剂型NDA，剂型全覆盖 23

四、积极探索新领域，器械子公司拟分拆 25

盈利预测与投资建议 29

盈利预测 29

投资建议 30

风险提示 30

图表目录

图1：公司发展历程及部分重要里程碑 5

图2：2019-2023年公司营业收入（亿元）及增长率 5

图3：2019-2023年公司各板块毛利率 5

图4：2019-2024Q1公司主要产品样本医院销售额（百万元） 6

图5：2019-2023年公司研发投入（亿元）及占营业收入比例 6

图6：公司研发人员学历结构（截至2023年12月31日） 6

图7：公司创新药物管线储备丰富（截至2024年7月） 6

图8：2019-2024Q1“泰嘉”样本医院销售额（百万元）及占公司整体销售额比例 8

图9：2019-2024Q1“泰嘉”分季度样本医院销售额（百万元）及同比增长率 8

图10：2019-2024Q1公司各类仿制品种样本医院销售额占比 8

图11：我国高血压患病率呈升高趋势 9

图12：我国高血压知晓率、治疗率和控制率逐年提升但仍处于较低水平 9

图13：我国高血压检出率随年龄增长上升趋势明显（2023年数据） 10

图14：单药或联合降压治疗流程图 10

图15：2019-2024Q1样本医院各大类高血压治疗药物销售额比例 11

图16：2019-2024Q1样本医院ARB药物销售额占比 13

图17：2016-2024Q1“信立坦”样本医院销售额（百万元）和增速 13

图18：2019-2024H1“诺欣妥”全球销售额（亿美元）和增速 14

图19：2019-2024Q1国内ARNI药物样本医院销售额（亿元）和增速 14

图20：指南推荐的高血压联合治疗方案 15

图21：2019-2024Q1各类复方制剂样本医院销售额占比情况 15

图22：慢性HFrEF患者的治疗流程 17

图23：rhNRG-1通过诱导ErbB2/4异二聚体促进心肌细胞修复和提高心肌功能 18

图24：JK07结构及其选择性过程示意图 19

图25：2020-2024Q1罗沙司他中国销售额（亿美元）及同比增长率 21

图26：2020Q1-2024Q1ESAs和HIF-PHI市场前5品牌市占率（销售额） 21

图27：2019-2024Q1骨质疏松常用治疗药物样本医院销售额占比情况 24

图28：2019-2024Q1特立帕肽样本医院销售额（百万元） 25

图29：JK08结构及作用机制 25

图30：Auvelity上市以来销售额（百万美元） 26

表1：2022年至今公司获批及上市申请产品（截至2024年7月） 7

表2：公司主要产品国家集采中标及部分地区续约情况（截至2024年7月） 9

表3：国内已上市ARB药物情况（截至2024年7月） 12

表4：“信立坦”临床评价排位前列 13

表5：“信立坦”历年医保谈判价格和降幅 13

表6：国内ARNI药物竞争格局（截至2024年7月） 15

表7：“诺欣妥”及其已商业化仿制药月治疗费用差距较小（截至2024年7月） 15

表8：公司开发的复方制剂概览（截至2024年7月） 16

表9：心衰的分类和诊断标准 16

表10：慢性心衰常用治疗药物 17

表11：其他类型慢性心衰指南推荐用药情况 18

表12：JK07单次给药持续改善LVEF 20

表13：JK07临床试验概览（截至2024年7月） 20

表14：肾性贫血临床常用药物具有明显局限性 21

表15：恩那度司他相较罗沙司他具有多方面优势 22

表16：国内HIF-PHI竞争格局（截至