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医学伦理委员会人员职责

主任职责

(1)在院长的领导下,行使伦理委员会主任的职责;

(2)有权对伦理委员会成员进行推荐及任免;

(3)制定或修改伦理委员会章程;

(4)审核并签署评审意见;

(5)主持伦理委员会会议;

(6)积极参与医院医学伦理道德建设;

(7)负责伦理委员会有关培训和继续教育,积极促进

医学伦理学之间的工作,并加强本领域的国际交流

副主任职责:

(1)协助伦理委员会主任做好各项工作;

(2)有权建议对伦理委员会成员进行推荐及任免;

(3)积极参与医院医学伦理道德建设;

(4)参与伦理委员会章程的制定或修改;

(5)负责安排伦理委员会各委员的GCP培训及继续教

育;

(6)指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日

常工作;

(7)特定条件下代行主任职责

委员职责:

(1)对提交审查的研究项目进行充分审查;

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(2)参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评

价;

(3)对伦理委员会记录进行必威体育官网网址;

(4)协助伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日

常工作;

(5)积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续

教育。

秘书职责:

(1)负责伦理委员会的日常管理工作,并向主任委员

报告;

(2)负责受理伦理审查申请材料,告知申请材料需补

充的缺项;

(3)定期组织伦理委员会会议,一般每月安排1次伦

理委员会会议,根据情况,必要时可增加会议次数;

(4)根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加

会议,在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审;

(5)负责安排会议日程以及会议记录;

(6)根据审查结果准备评审意见,提交主任委员审核

签发,及时将审查决定传达给申请人;

(7)对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查,包

括修正方案审查,不良事件报告审查等;

(8)负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之

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间的联系;

(9)负责起草伦理委员会年度工作总结,提交主任委

员审定;

(10)负责伦理委员会经费管理工作;

(11)就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的

管理支持;

(12)负责伦理委员会文件档案的管理和归档。

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