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处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案

处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案

姓名：分数：

一、单选题（每小题4分）

A型题：（1-5题）

1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

A药品品种、规格；

B药品适应症；

C药品剂量；

D药品给药途径；

E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同；

2、非处方药的标签和说明书必须经（）

A国家经济贸易委员会批准；

B国家药品监督管理局的批准；

C国家技术监督局批准；

D国家劳动和社会保障部批准；

E国家审计署批准；

3、消费者对非处方药有（）

A选购权；

B判断能力；

C识别能力；

D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用；

E看懂非处方药说明书；

4、包装上不须印有规定标志的()

A.处方药；

B.精神药品；

C.医疗用毒性药品；

D.放射性药品；

E.外用药品和非处方药的标签；

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5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门

负责（）

A国家经济贸易委员会；

B国家卫计委；

C国家药典委员会；

D国家技术监督；E.国家药品监督管理局；

B型题：（6-10题）

A.药品生产企业许可证；

B.药品经营企业许可证；

C.两者均需；

D.两者均不需；

6、处方药、非处方药生产企业必须具有（）

7、非处方药的批发企业必须具有（）

8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）

9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

10、处方药的批发企业必须具有（）

二、多选题：（每小题5分）

1、OTC药物的遴选原则是（）

A.应用安全;

B.疗效确切;C;质量稳定;D.经济效益；E.应用方便。

2、关于药品广告宣传，下列那些说法是正确的（）

A.处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；

B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；

C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；

D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。。

3、实行特殊管理的药品是（）

A.医疗用毒性药品；

B.麻醉药品；

C.二类精神药品；

D.处方药；E放射性药品；

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4、非处方药的专有标志为（）

A.椭圆图案中印“OTC“字样

B.红底白字；C蓝底白字；.

D绿底红字；E绿底白字；

三、简