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中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题

试卷总分:100

一、单选题(共20道试题,共20分)

1.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

【参考答案】:A

2.不属禁止发布药品广告的是

A.麻醉药品

B.医疗机构配制的制剂

C.非处方药品

D.试生产药品

E.戒毒药品

【参考答案】:C

3.对贵重药品实行

A.一级管理

B.二级管理

C.三级管理

D.配制管理

E.收支两条线管理

【参考答案】:B

4.医药发明专利权的期限为()年

A.10

B.7

C.20

D.10

E.15

【参考答案】:C

5.医疗机构药品采购

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.签订购销合同

E.常用药品、急救药品以外的其他药品

【参考答案】:B

6.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，

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独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是

A.医疗服务价格

B.医疗机构药品采购方式

C.以药养医

D.药品价格过高

E.药品招标采购

【参考答案】:C

7.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责

D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责

【参考答案】:C

8.药品生产质量管理规范简称

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

E.GPP

【参考答案】:A

9.我国法定的药品注册管理机构是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

【参考答案】:A

10.麻醉药品的标签颜色是

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

E.红黄相间

【参考答案】:A

11.二类精神药品每次处方限量是

A.1年

B.2年

C.3天

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