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药事管理与法规随堂测试题附有答案.docx

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    药事管理与法规随堂测试题[复制]

    [矩阵文本题]*

    姓名：

    ________________________

    班级:

    ________________________

    1.新药监测期的期限不超过（）[单选题]*

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年(正确答案)

    2.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）[单选题]*

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验(正确答案)

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    3.依照《药品注册管理办法》规定，符合生物制品批准文号格式要求的是（）[单选题]*

    A.国药准字B.国药准字C.国药

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