《医药物流管理技术》教学课件—01医药学基础知识.pptVIP

《医药物流管理技术》

第一章医药学基础知识;一、人体的构成及功能;（一）细胞的结构及功能;（一）细胞的结构及功能;（一）细胞的结构及功能;;;;;;;;;;;（三）功能活动的调节;二、医学微生物学;《医药物流管理技术》

第一章医药学基础知识;;;;;;;;;;;;;;三、药物的体内过程;;（二）机体因素;;（二）机体因素;《医药物流管理技术》

第一章医药学基础知识;医药商品是指满足消费者防病、治病、保健等方面需求的特殊商品,正确掌握医药商品基础知识才能准确识别医药商品,对药品储存、养护、运输等环节才能做到精准决策。;一、医药商品的分类;;;;;;;;;二、医药商品包装;;;;;;;;名称;;;三、医药商品储运管理;储运管理;三、医药商品储运管理;;;;;;四、医药商品质量管理;医药商品质量标准医药商品质量标准是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、销售、使用和检验单位共同遵守的法定依据,是强制性标准。

1.中国药典

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是指国家记载药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂,国务院药品监督管理部门颁布,现行药典是2015年6月5日出版的,分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。;2.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

这类药品标准是指未列入《中国药典》而由国务院药品监督管理部门颁布的药品标准,以及与药品质量标准、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。;3.药品标准的修订与废止

药品标准的修订是指对已载入的及需要载入但尚未载入的药品标准,按照《中国药典》收载原则进行重新审定。《中国药典》一般每五年修订一次。根据药品标准管理的需要进行增补的,原则上每年一版。新版《中国药典》颁布实施后,原版《中国药典》载入的及增补本的药品标准同时废止。

4.药品注册标准的管理

药品注册标准不???合《中国药典》有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于《中国药典》规定的或质量指标高于《中国药典》要求的,在执行《中国药典》的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。

;(三)假药、劣药

1.假药

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药。

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(3)变质的药品;

(4)药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。;(三)假药、劣药

2.劣药

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为劣药。

(1)药品成分的含量不符合国家药品标准;

(2)被污染的药品;

(3)未标明或者更改有效期的药品;

(4)未注明或者更改产品批号的药品;

(5)超过有效期的药品;

(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(7)其他不符合药品标准的药品。;;;;;感谢聆听！