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生物安全管理手册

目录

第一章：检验科安全委员会组成

第一节：安全委员会组织架构

第二节：职责

第二章：生物安全手册和体系文件

第一节：生物安全管理制度

第二节：实验操作规范

第三节：实验室生物安全事故应急处理预案

第四节：病原生物危害性评估

第五节：化学品安全和危险废物处理工作要求

第六节：电气安全

第三章：生物安全手册和体系文件

第一节：实验室人员培训制度

第二节：实验室准入制度

第三节：试剂及样品的管理制度

第四节：健康医疗监督制度

第五节：实验室设施设备的监测检测和维护制度

第六节：事故和职业暴露疾病报告制度

第七节：生物安全自查制度

第八节：实验室资料档案管理制度

第九节：安全保卫防盗防火制度

第一章：检验科安全委员会组成

一、安全委员会组织架构：

委员会

委员会主任

负责人

血液室体液室生化室

二、职责：

1.实验室安全委员会及总安全主任职责：

1.1负责或组织相关专家对中心的实验室安全状况进行年

度评估，并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评

估。

1.2负责批准实验室安全计划，负责批准有关实验室安全的

各种软硬件配置。

1.3对中心实验室安全的具体实施提出指导性意见。

1.4调查和审议中心的各实验室安全计划是否符合国家的

相关规定并批准计划的实施。

1.5监督实验室安全教育及健康管理的落实。

1.6讨论中心工作人员违反实验室安全政策的处理措施，负

责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。

1.7总安全主任负责每年对中心的实验室安全手册进行评

审及提出并根据实际需要提出修改意见和见意。

1.8在对新的涉及安全的程序进行修改后，总安全主任或

其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。

1.9审议其它与实验室安全相关的必要事项。

2.实验室安全主管职责：

2.1具体负责中心实验室安全工作。

2.2协助实验室安全专家作好有关中心的实验室安全状况

的评估并协助实验室安全委员会调查及审议中心的实验室

安全计划是否符合国家的相关规定并作出修正。

2.3带领中心实验室安全员制定中心实验室安全手册及各

种有关实验室安全的作业指导书及规章制度。

2.4负责制定规定和程序以确保实验室设施、设备、个人防

护设备、材料等符合国家有关安全的要求并定期进行检查、

维护、更新以确保不降低其设计性能。

2.5对每月实验室安全员反馈的有关中心实验室安全制度

的执行情况及存在的不足进行分析总结，并提出相应的解决

措施。

2.6给中心所有的员工提供有关实验室安全方面的连续指

导。

2.7负责对每年中心新进员工的有关实验室安全规章制度

的培训。

2.8负责对有关实验室安全的标准依据新的政策及CAP的

必威体育精装版要求进行更新并及时向中心员工进行宣贯。

2.9负责对新修改的安全程序内容进行宣贯并监督执行。

2.10负责收集国内外有关实验室安全的必威体育精装版的信息，技术

方法、要求并向中心所有的员工进行宣贯。

2.11经实验室安全委员会同意，负责联系有关方面的专家

对中心员工进行消防及化学品防护安全等方面的培训。

2.12对中心工作人员违反实验室安全政策及规定、所出现

的事故及可能存在的事故隐患的处理提出初步的意见并提

交中心实验室安全委员会审议。

2.13负责将实验室人员的疾病及因疾病而缺勤的情况记录

在案，并在可能的情况下给予帮助，因为这些缺席和记录有

可能和实验室获得性传染病有关。

2.14每年根据区域性流行病学的情况并根据可能接触的实

验室申请中心组织员工进行相关疫苗免疫以预防感染并作

好免疫记录。

3.实验室安全员职责：

3.1实验室安全员每室配备一个。同时各室组长应积极配合