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药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试题

姓名：分数：

一、填空题：（每题2分，共80分）

1、质量管理部门应当配备或者人员，负责药品不良

反应监测和报告工作。

2、各部门收到药品不良反应信息后及时向报告。质量

管理部协助查实，严重的药品不良反应要在日内报告，死

亡病例要报告，其他药品不良反应要在天报告。

3、负责指导设定计算机系统质量控制功能和计算机

系统操作的审核，质量管理基础数据的建立及更新。

4、门店质量管理员对本门店陈列的药品进行一次全面的质

量检查，并做好检查记录。

5、新员工上岗前要进行查体，取得后，方可上岗。

6、公司部门负责组织质量管理体系的风险评估。

7、对质量风险要随着、、

的变化及时进行识别，并制定控制措施。

8、质量风险存在于质量管理体系及药品经营

各个环节。

9、在质量管理体系内审过程中要对药品质量风险控制措施的

进行审核。

10、质量管理部为质量信息处理中心，负责质量信息的、、

、处理。

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11、处方药必须凭处方销售、购买

和使用。

12、企业应当制定员工个人卫生管理制度，、等岗位人

员的着装应当符合和的要求。

13、负责员工个人卫生管理情况的检查和考核。

14、的岗位人员必须每年参加公司组织的健康查体。

15、各岗位人员要勤、勤、勤、勤、

每周换洗工作服（夏天每周至少换洗两次）。

16、企业应当采用或者的方式，对药品流通过程中的

质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

17、拆零药品销售期间要保留和。

18、患有、、或其它可能污染药品

的病症的人员要调离原岗位或离岗治疗。

19、办公室负责建立员工健康档案，档案保存年。

二、问答题：（共20分）

1、海阳市华阳大药店有限公司的质量方针是什么？

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