药事法规与管理(三)附有答案.docx

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药事法规与管理(三)[复制]

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1.标203.依据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是题[单选题]*

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务(正确答案)

D.在超市内设立零售药店时,必须具有独立的区域

2.标201.进行批生产记录文件审核的时间是题[单选题]*

A.在下一批生产开始之前

B.由QC部门随机安排

C.在批

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