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孕酮(PROG)作业指导书--第1页
XXXXXX医院ElecsysE170/E411文件编号:LAB-OP-MY020
14
检验科免疫室孕酮(PROG)第页,共页
版本:A/0
分析项目作业指导书生效日期:2008-02-01
1.分析原理
采用竞争法原理,整个过程18分钟完成。
·第1步:30µl标本、生物素化的抗孕酮抗体、钌(Ru)标记的孕酮衍生物与达那唑(Danazol)混匀,释放孕酮。标本中
的孕酮与标记的孕酮衍生物同时竞争抗体上的结合位点。
·第2步:加入链霉亲和素包被的微粒。形成的免疫复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上。结合到固相上
的标记的孕酮衍生物数量与标本中的孕酮含量成反比。
·第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,
通过光电倍增管进行测定。检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入
仪器的原版标准曲线而得。
2.标本要求
血清:按标准常规方法采集。
血浆:肝素(锂、纳)、EDTA-K3、枸橼酸钠或氟化钠/草酸-K抗凝均可。如用枸橼酸钠抗凝,结果应+10%。标本在2oC-8o
C可稳定5天,-20oC至少可稳定6个月。只能冻融一次。
含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。
标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡;放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。
3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂:
M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。
链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml,生物素结合能力:470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
R1:生物素化的抗孕酮抗体(灰盖),1瓶,10ml。
生物素化的抗孕酮抗体浓度0.15mg/l,磷酸缓冲液0.025mol/l,pH7.0。含防腐剂。
R2:钌(Ru)标记的孕酮-多肽(黑盖),1瓶,8ml。
钌(Ru)标记的孕酮-多肽浓度10ng/ml,磷酸缓冲液0.025mol/l,pH7.0。含防腐剂。
其他所需材料:
常规实验设备
ElecsysE170/E411
Elecsys系统清洗液(SysClean),货
ElecsysE170分析仪所需材料:
Elecsys系统缓冲液(ProCellM),货
Elecsys检测池洗液(CleanCellM),货
ElecsysPC/CC杯,货
Elecsys清洗液(ProbeWashM),货
Elecsys反应杯/加针头/废物袋(CUP/TIP),货
Elecsys系统清洗适配器(SysCleanAdapterM),货
ElecsysE4
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