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第十四章;学习目标;临床试验是经过精心设计的一种医学研究方法；临床试验设计是为探索疾病的自然史或某种干预措施的效果而做出的计划与安排。本章主要讨论临床试验的目的、设计原理与设计类型的分类，临床常用的研究设计方案，临床研究中的医学伦理原则和人道主义原则等内容。;根据研究目的和手段的不同，中医研究设计一般分为三种基本类型：;实验研究设计是使实验因素在其他因素被严格控制的条件下，对实验效应进行观察而做出的设计。
临床试验设计是为探索疾病的自然史或某种干预措施的效果做出的计划与安排。主要包括早期诊断指标的搜寻；疾病临床分型的判别；影响疗效因素的研究和疗效对比研究等。
调查设计是根据工作需要，有针对性地进行某个专题调查而做出的研究设计。;中医临床试验设计;临床试验设计的目的;临床试验的目的是能够较确切地得到疗法(处理因素Ｔ)的真实效应(试验效应ｅ)，即治疗后的结果必须是疗法所引起的效应。处理因素与试验效应的关系可用下式表示：
Ｔ─→ｅ
;试验设计的目的就在于如何能做到Ｔ─→ｅ。
设计的主要手段是对Ｓ加以控制或抵消，从而对Ｓ做出正确的估计。;常用临床设计类型的设计原理;空白对照设计原理;例如，试验组使用新药Ａ治疗高血压病人，对照组使用安慰剂Ｂ，结果试验组血压下降20mmHg，对照组血压下降5mmHg，两组相差15mmHg。如果ｓl＝ｓ2，即ｓ2是5mmHg，ｓ1也应是5mmHg，其结果是：;相互对照设计原理;例如，降压药Ａ与降压药Ｂ疗效比较，试药Ａ应得到ｅ1和ｓ1，试药Ｂ应得到ｅ2和ｓ2，如果Ｓ1＝Ｓ2，得到的结果必然为ｓ1＝ｓ2。该试验结果试药Ａ血压下降25mmHg，试药Ｂ血压下降15mmHg，相差10mmHg，因:ｓ1＝ｓ2，若ｓ1＝5，则ｓ2也应为5。结果应得出：;多组比较设计;如果Ｔ1≠Ｔ2≠Ｔ3…，而，Ｓ1＝Ｓ2＝Ｓ3…时，所得结果：Ａ组血压下降35mmHg，Ｂ组为25mmHg，Ｃ组为15mmHg。可能有下列情况：;Ａ组：ｅ1(30)十ｓ1(5)＝35
‖
Ｂ组：ｅ2(20)十ｓ2(5)＝25
‖
Ｃ组：ｅ3(10)十ｓ3(5)＝15
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;完全随机设计方案;试验设计模式;随机对照研究的特点;谢??！
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