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冷链管理制度

冷链管理制度

冷链管理制度1

1目的

规范本公司产品运输标准，以更好的提升产品及服务质量。

2范围

本公司所有产品的运输。

3职责

工厂物流部负责产品运输的线路配送，食安部产品负责运输车辆

相关要求的检查。

4内容

4.1车辆要求

4.1.1车体要求

1）车辆必须使用厢式货车，驾驶室与厢体分离，分别为独立空间。

厢体内地板平整，不宜造成周转箱倾覆。

2）车厢内应清洁无污染，无异味，无漏缝（厢体不得存在1cm

以上的孔洞），不得使用木质材料；装货前必须经清洗消毒。

3）车辆制冷设备完好，可以满足公司对冷链控制的要求，建议使

用独立制冷车辆。配置温度显示仪，便于在车厢外随时查看。

4）车辆四壁的结构应有利于空气流通；车门必须有垂挂式、透明

塑料条状门帘

5）对于冷藏产品要求车辆内部必须配备正常工作的全自动温度追

踪仪至少一个并放置在车厢尾部；对于冷冻产品要求车辆内部配备3

个全自动温度追踪仪，并分别放置在车厢中部的产品箱内，以及车厢

头部和尾部车厢中；发车前检查和确保全自动温度追踪仪设备完好，

清空原存储数据，设定每2-10分钟记录一次车厢温度

6）公司产品不能和其他公司产品拼车运输，如果必须拼车，请事

先得到公司批准

7）部分特殊的产品在短途配送门店时，经过公司批准，可以采用

冷藏保温包的形式，不配置全自动温度追踪仪，但是过程温度必须下

述冷藏产品的运输要求

8）冷藏产品装卸货的相关信息必须记录，并包括但不仅限于以下

的内容

4.1.2冷藏产品（0-5℃）运输温度要求：

1）装车前车厢预冷温度达到0-5℃方可装货

2）发车前必须确认车厢温度达到0-5℃，并确认自动温度记录仪

开启

3）运输过程车厢温度必须保持在0-5℃

5异常情况处理

5.1配送中心在卸货时，当发现全自动温度追踪仪出现异常，必须

使用经校准的温度计测量2个产品的中心温度，并记录

5.2发现任何不符合冷链运输标准的情况时，配送中心必须在2小

时内通知公司物流部

5.3对冷藏产品（0-5℃），产品运输过程温度超出标准规定的范

围（0-5℃）时，如可以证明车厢空气温度不超过7℃，且时间没有超

过30分钟，或车厢温度没有超过15℃，且时间没有超过15分钟，则

该车产品可以卸货，否则，必须填写“产品异常情况报告单”

5.4对拒收的产品，若无法及时处理，需要先进行封存，并加贴明

显标识

5.5如还有其他异常情况，公司QA负责对异常状况进行评估，判

定对该批次产品的处理方式

6冷链产品贮藏标准：

冷链产品仓库贮藏要求：

1.冷冻产品（≤-18℃）贮藏温度要求：贮藏过程全程（包括融霜

和出入库操作）温度必须保证在-12℃~-23℃；

2.冷藏产品（0-5℃）贮藏温度要求：贮藏过程全程温度必须保持

在0-5℃。

冷链管理制度2

第一章总则

第一条《中华人民共和国传染病防治法》第十二条规定：“国家

实行有计划的预防接种制度”计划免疫是保护儿童健康，改善民族身

体素质，提高人口期望寿命最为经济有效的措施，国家对此予以高度

重视，并取得了重大成就冷链系统是维持、巩固和发展计划免疫工作

的重要条件。为加强冷链系统的管理，特制定本办法。

第二条本办法所指的冷链系统，包括冷藏车、疫苗运输车、低温

冷库、普通冷库、低温水箱（又称冰排速冻器）、普通冰箱、疫苗冷

藏箱及冷藏包等疫苗冷藏贮存和冷藏运输的设备及其保障体系。

第三条本办法由各级卫生行政部门组织实施。

第二章管理机构和职责

第四条各级卫生行政部门和卫生防疫部门负责冷链系统的管理。

第五条各级卫生行政部门的职责是：

（一）冷链系统规划的制定和组织实施；

（二）冷链系统经费的筹集和使用计划的制定；

（三）冷链系统管理情况的监督检查；

（四）冷链设备分配、调整、更新和报废的审核；

（五）冷链系统管理工作中重大问题的处理。

第六条各级卫生防疫部门在同级卫生行政部门的领导下和根据上

级