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质量管理体系过程方法和风险思维专业解读与应用之8：“6策划-6.1应对风险和机遇的措施”

质量管理体系过程方法和风险思维专业解读与应用之8：

“6策划-6.1应对风险和机遇的措施”

GB∕T19001-2016质量管理体系要求

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风

险和机遇，以：

a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b)增强有利影响；

c)预防或减少不利影响；

d)实现改进。

6.1.2组织应策划：

a)应对这些风险和机遇的措施；

b)如何：

1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4)；

2)评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息

充分的决策而保留风险。

注2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之

处，以应对组织或其顾客的需求。

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1过程控制目标（预期结果）

(1)过程控制总体目标

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确保组织能够全面、系统地识别、分析和评价、策划、实施、监视和评审应对风险和机遇的措施，从

而确保质量管理体系的有效性和持续改进。这一过程的总体目标旨在：

(a)确保质量管理体系的稳健运行：通过识别和应对可能影响体系运行的各种风险，以及利用和把握

机遇，确保质量管理体系能够按照策划的预期结果稳健运行；

(b)提升产品和服务质量：通过有效管理风险和机遇，预防或减少不利影响，增强有利影响，从而提

升产品和服务的整体质量，满足顾客和相关方的需求和期望；

(c)实现持续改进：通过不断监视和评价应对风险和机遇措施的有效性，及时调整和改进措施，推动

质量管理体系的持续改进和优化。

(2)过程总体预期结果。

(a)全面识别风险和机遇：组织能够系统地识别出可能影响质量管理体系运行的所有内外部风险因素，

以及可能带来改进和增强顾客满意度的机遇；

(b)准确评估风险和机遇的影响：对识别出的风险和机遇进行定量或定性的评估，确定其潜在的影响

程度（包括可能性和严重性），以及对产品和服务符合性的潜在影响；

(c)策划有效的应对措施：针对识别出的风险和机遇，策划具体、可行的应对措施，包括风险规避、

风险降低、风险接受和机遇利用等策略，并明确责任人和时间节点；

(d)整合并实施应对措施：将策划的应对措施有效地整合到质量管理体系的过程中，确保这些措施在

组织的各个层面和职能中得到实施和执行；

(e)监视与评价措施的有效性：定期监视和评价应对风险和机遇措施的实施效果，通过数据分析、顾

客反馈、内部审核等方式，确保措施的有效性，并及时调整和改进不足之处；

(f)持续改进风险管理和机遇利用：基于监视和评价的结果，不断调整和优化应对措施，更新风险和

机遇清单，确保组织能够持续应对新的风险和把握新的机遇，推动质量管理体系的持续改进和优化。

6.1.2过程所需的输入

(1)过程所需的输入；

(a)前序过程的输出；

——4.1理解组织及其环境的输出：包括识别的内部和外部因素，以及这些因素对组织的影响评估结

果。这些因素是识别风险和机遇的重要基础；

——4.2理解相关方的需求和期望的输出：包括确定的相关方及其具体需求和期望。这些需求和期望

是识别与质量管理体系相关风险和机遇的重要依据。

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(b)进入过程的物质、能量、信息或其他类型的资源