复合氨基酸R注射剂药品详细说明.docxVIP

【药名】复合氨基酸9R注射剂

【英文名】AminoAcid9RCompoundInjection【别名】肾必氨注射剂。

【剂型】注射剂：250ml，500ml。

【药理作用】必需氨基酸疗法(EAA)是主要营养疗法之一，其特点是蛋白摄入量低(每天约20g)，热量摄入量足，EAA能满足身体需要，因而外源性蛋白摄入及内源性蛋白分解所产生的氮代谢产物均减少。因必需氨基酸/非必需氨基酸比例不当所致的氮代谢增加可减少或停止，而蛋白质合成可增加，氮质血症可减轻，营养好转。采用本品进行EAA疗法，可使慢性肾衰进展缓慢，保护肾功能。其主要机制是：1.减轻肾小球过度滤过。由于肾单位大量破坏，残余肾单位负荷加重，产生肾小球过度滤过，因而可使肾功能衰竭进展减慢。2.减轻肾小管-间质的钙磷沉积。应用EAA疗法时，磷摄入量低，而蛋白质合成增加时细胞外液磷进入细胞内增多，所以血清磷下降，因高磷血症引起甲状旁腺激素水平升高也可减轻，钙磷沉淀所致的肾小管损害和肾单位破坏可被阻抑。

【药动学】参见：11氨基酸注射剂-833

【适应证】本药主要用于非终末期慢性肾衰的病人，尤其呈负氮平衡而低蛋白饮食不能纠正者及各种透析病人营养不良者。急性肾衰非高分解状态者也可试用。【禁忌证】肝功能衰竭、高氨血症、严重脱水、血容量不足等不宜使用。

【注意事项】1.应用本药患者均应低蛋白高热量饮食。热量摄入应为每天2000kcal以上。如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本药在体内可转化为热量，达不到蛋白质合成的目的。2.本品除可与葡萄糖注射剂混合滴注外，不宜与其他药物混合。3.静脉滴注要慢(每分钟15滴)，如速度过快容易引起恶心、呕吐、心慌、低热等反应，应及时减慢给药速度。年老和危重病患者应慎用。4.应用过程中，应检测血糖、血白蛋白、肝肾功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等。必要时检查血镁和血氨。如出现低钾、低磷、低镁血症，应及时纠正。5.如病人本身存在酸碱平衡失调，应定期检测水电解质及酸碱平衡情况及血容量。6.糖尿病、肾病患者需适量应用胰岛素，使血糖控制在较满意的水平。非糖尿病尿毒症的病人如输入高渗葡萄糖注射剂，宜同时应用小剂量胰岛素。应用本品的同时适当应用维生素B6、苯丙酸诺龙等，以增强蛋白合成作

用。7.为防止高氯血症及纠正酸中毒，也可常规应用碳酸氢钠(每天3～6g)，但需注意防止水钠潴留。8.尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先用透析治疗。9.使用本药前应仔细检查药液，无混浊、密封完好方可使用。本品遇冷偶见结晶析出，可置于500℃温水溶解后，待溶液温度降至37℃左右时应用。药液一经使用后，剩余药液不可继续使用。

【用法用量】静脉滴注，成人为每天250ml，或每天0.2g/kg。滴速为每分钟15滴。当病人肌酐清除率为每分钟5～10ml，或血清肌酐442～884μmol/L，或血尿素氮40～70mg/L，14.3～25.0mmol/L应限制蛋白摄入量，此种病人应在低蛋白(每天20g)饮食1～2周后再加用本药。

【药物相互作用】（尚不明确）

【专家点评】本品由9种结晶L-型氨基酸组成。肾用氨基酸可纠正氨基酸代谢紊乱，缓解尿毒症症状，纠正氮质血症。主要用于非终末期慢性肾衰、低蛋白饮食不能纠正的负氮平衡、各种透析病人营养不良等情况。