中小学生健康体检质量控制规范.docx

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WS/T10020—2024

中小学生健康体检质量控制规范

1范围

本文件规定了中小学生健康体检的质量控制要求。

本文件适用于在我国普通中小学校和中等职业学校开展学生健康体检的医疗卫生机构及公共卫生管理部门。其他对中小学生开展的体检活动可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T5700照明测量方法

GB/T7722电子台案秤

GB/T11533标准对数视力表GB15982医院消毒卫生标准

GB/T16133儿童青少年脊柱弯曲异常的筛查

GB/T16403声学测听方法纯音气导和骨导听阅基本测听法

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T19095生活垃圾分类标志

GB/T20468临床实验室定量测定室内质量控制指南

GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求

GB/T26343学生健康检查技术规范GB27950手消毒剂通用要求

GB27952普通物体表面消毒剂通用要求JJG692无创自动测量血压计

JJG1097综合验光仪(含视力表)WS/T313医务人员手卫生规范

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WS/T6107岁～18岁儿童青少年血压偏高筛查界值WS/T661静脉血液标本采集指南

WS/T663中小学生屈光不正筛查规范YY0065眼科仪器裂隙灯显微镜

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YY/T0653血液分析仪

YY/T0654全自动生化分析仪

IS010342眼科仪器验光仪(Ophthalmicinstruments-Eyerefractometers)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

健康体检质量控制healthexaninationqualitycontrol

在中小学生健康体检的过程中，为满足体检质量要求，对参与机构、仪器与试剂、人员队伍、体检环境及体检过程提出的关键技术环节的作业要求。

4基本要求

4.1机构要求

4.1.1资质应符合《健康体检管理暂行规定》的要求，具有独立、固定的办公场所，以及足够的学生健康体检场所和工作条件。

4.1.2应具备开展学生健康体检必需的检查设备、检验仪器、质量控制仪器。

4.1.3应能够对学生健康体检数据进行整理分析、溯源复核。

4.1.4应建立纸质和电子化学生健康体检信息和个人资料信息的必威体育官网网址管理制度。

4.1.5应具有组织人员开展学生健康体检相关法律、法规、规范、健康体检技术、质量控制技术培训的能力。

4.1.6按照GB/T19001编制质量管理体系文件，井能够开展质量控制。

4.2仪器试剂要求

4.2.1健康检查仪器、质量控制仪器和标准物的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作需要，并能良好运行。

4.2.2健康检查仪器、质量控制仪器和标准物应当定期检定或校准。有国家计量检定规程的计量器具，应当实施计量检定。无国家计量检定规程的计量器具，应当采用校准或检测的方式溯源保障量值准确。

4.2.3实验室试剂和耗材的管理和使用应符合GB/T22576.1规定，质控品应符合GB/T20468的要求。

4.2.4检查过程中应定期使用质控仪器对检查仪器进行内部校准，要求应符合附录A中的表A.1。

4.2.5应建立仪器设备档案并规范管理，仪器设备档案内容符合4.7.3的要求。

4.2.6健康体检期间使用仪器应按各项目要求进行现场校准并记录结果，校准合格方可使用。

4.3人员要求

4.3.1健康体检人员应符合《中小学生健康体检管理办法》要求的执业资格，专业技术与学生健康检查的项目相符合。

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4.3.2健康体检队伍应有与学生健康体检项目相匹配的质量控制人员。

4.3.3质量控制人员应具备健康体检项目质量控制的能力