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药事管理与法规测试题及参考答案
1、属于护士咨询药师的问题是()
A、儿童用药方案
B、产妇用药方案
C、注射剂溶媒的选择
D、老年人用药方案
E、孕妇用药方案
答案:C
2、《医疗机构制剂许可证》的核发部门为()
A、省级药品行政监督管理部门
B、国家卫生行政监督管理部门
C、国家药品行政监督管理部门
D、市级药品行政监督管理部门
答案:A
3、药品最小包装标签上的内容可以不包括()
A、药品通用名称
B、有效期
C、规格
D、生产批号
E、生产日期
答案:E
4、医师开具处方和药师调配处方应当遵循的原则是()
A、安全、有效、价廉的原则
B、安全、有效、方便的原则
C、安全、有效、经济的原则
D、安全、有效、适度的原则
答案:C
5、导致住院时间延长的药品不良反应属于()
A、新的药品不良反应
B、轻微药品不良反应
C、严重药品不良反应
D、药品群体不良反应事件
E、疑似药品不良反应
答案:C
6、药事管理与药物治疗学委员会委员任职资格要求正确的是()
A、初级级技术职务任职资格
B、中级技术职务任职资格
C、药学中级技术职务任职资格
D、高级技术职务任职资格
答案:D
7、下列哪项是Ⅰ期临床试验的目的()
A、观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学
B、确证化学结构
C、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
E、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关
系
答案:A
8、麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()
A、运输证明复印件
B、运输证明副本复印件
C、运输证明
D、诊断证明
E、运输证明副本
答案:E
9、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政部门
C、省级卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、国家公安部门
答案:A
10、下列属于国家级药品监督管理行政机构的是()
A、国家药品监督管理局
B、中国食品药品检定研究院
C、食品药品审核查验中心
D、国家药典委员会
E、药品评价中心
答案:A
11、企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和
管理。需要批准的变更需批准后方可实施,应得到批准的部门是()
A、GMP办公室
B、企业负责人
C、药品监督管理部门
D、质量管理部
E、生产技术部
答案:C
12、药品广告的审查批准机关是()
A、省级医疗保障局
B、国家药品监督管理局
C、地市药品监督管理局
D、省级市场监督管理局
E、省级卫健委
答案:D
13、企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能
够确保统一批次产品质量和特性的()
A、均一性
B、稳定性
C、完整性
D、代表性
E、有效性
答案:A
14、药品信息的特征,不包括()
A、无限性
B、虚假性
C、时效性和动态性
D、科幻性
E、价值性和目的性
答案:D
15、下列选项中表示处方药的为()
A、OTC
B、R
C、OCT
D、EXP
E、Rx
答案:E
16、擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政
部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的()
A、2至5倍罚款
B、3至10倍的罚款
C、15至30倍的罚款
D、5至10倍的罚款
E、10至20倍的罚款
答案:D
17、下列哪一项不是生产、销售假药的处罚()
A、没收违法生产、销售的药品和违法所得
B、责令停业整顿,吊销药品批准证明性文件
C、处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
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