药事管理与法规测试题及参考答案.pdfVIP

药事管理与法规测试题及参考答案

1、属于护士咨询药师的问题是()

A、儿童用药方案

B、产妇用药方案

C、注射剂溶媒的选择

D、老年人用药方案

E、孕妇用药方案

答案：C

2、《医疗机构制剂许可证》的核发部门为()

A、省级药品行政监督管理部门

B、国家卫生行政监督管理部门

C、国家药品行政监督管理部门

D、市级药品行政监督管理部门

答案：A

3、药品最小包装标签上的内容可以不包括()

A、药品通用名称

B、有效期

C、规格

D、生产批号

E、生产日期

答案：E

4、医师开具处方和药师调配处方应当遵循的原则是()

A、安全、有效、价廉的原则

B、安全、有效、方便的原则

C、安全、有效、经济的原则

D、安全、有效、适度的原则

答案：C

5、导致住院时间延长的药品不良反应属于()

A、新的药品不良反应

B、轻微药品不良反应

C、严重药品不良反应

D、药品群体不良反应事件

E、疑似药品不良反应

答案：C

6、药事管理与药物治疗学委员会委员任职资格要求正确的是()

A、初级级技术职务任职资格

B、中级技术职务任职资格

C、药学中级技术职务任职资格

D、高级技术职务任职资格

答案：D

7、下列哪项是Ⅰ期临床试验的目的()

A、观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学

B、确证化学结构

C、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

E、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关

系

答案：A

8、麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()

A、运输证明复印件

B、运输证明副本复印件

C、运输证明

D、诊断证明

E、运输证明副本

答案：E

9、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()

A、国家药品监督管理部门

B、国家卫生行政部门

C、省级卫生行政部门

D、省级药品监督管理部门

E、国家公安部门

答案：A

10、下列属于国家级药品监督管理行政机构的是()

A、国家药品监督管理局

B、中国食品药品检定研究院

C、食品药品审核查验中心

D、国家药典委员会

E、药品评价中心

答案：A

11、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和

管理。需要批准的变更需批准后方可实施，应得到批准的部门是()

A、GMP办公室

B、企业负责人

C、药品监督管理部门

D、质量管理部

E、生产技术部

答案：C

12、药品广告的审查批准机关是()

A、省级医疗保障局

B、国家药品监督管理局

C、地市药品监督管理局

D、省级市场监督管理局

E、省级卫健委

答案：D

13、企业应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能

够确保统一批次产品质量和特性的()

A、均一性

B、稳定性

C、完整性

D、代表性

E、有效性

答案：A

14、药品信息的特征，不包括()

A、无限性

B、虚假性

C、时效性和动态性

D、科幻性

E、价值性和目的性

答案：D

15、下列选项中表示处方药的为()

A、OTC

B、R

C、OCT

D、EXP

E、Rx

答案：E

16、擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政

部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的()

A、2至5倍罚款

B、3至10倍的罚款

C、15至30倍的罚款

D、5至10倍的罚款

E、10至20倍的罚款

答案：D

17、下列哪一项不是生产、销售假药的处罚()

A、没收违法生产、销售的药品和违法所得

B、责令停业整顿，吊销药品批准证明性文件

C、处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款