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2024年7月1日实施新版医疗器械经营销售记录制度.pdf

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    2024年7月1日实施新版医疗器械经营销售记录制度

    一、总则

    目的

    为加强医疗器械经营管理，确保销售过程可追溯，保障公众用械安全，

    特制定本销售记录制度。

    适用范围

    本制度适用于公司所有医疗器械的销售记录管理。

    二、销售记录的内容

    基本信息

    销售日期。

    医疗器械名称、规格、型号、数量。

    医疗器械注册人或者备案人名称。

    医疗器械注册证编号或者备案编号。

    生产批号或者序列号（若有）。

    客户信息

    购货者名称。

    购货者地址。

    购货者联系方式。

    购货者相关许可证明文件编号或者备案编号（若适用）。

    价格信息

    单价。

    金额。

    三、销售记录的生成与管理

    销

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