复方维生素B药品详细说明.docxVIP

【药名】复方维生素B【英文名】

【别名】复合维生素B

【剂型】1.组成成分本药片剂每片含维生素B13mg、维生素B21.5mg、维生素B60.2mg、烟酰胺10mg，泛酸钙2mg。2.本药溶液每1mL含维生素B10.8mg、维生素B20.13mg、维生素B60.16mg、烟酰胺0.48mg、维生素D微量、牛磺酸2mg。3.本药注射剂每2mL，含维生素B120mg、维生素B22mg、维生素B62mg、烟酰胺30mg。4.复合维生素B溶液(1)60mL(2)100mL(3)50OmL复合维生素B注射剂2mL。

【药理作用】本药含多种B族维生素，均属水溶性维生素。参见各组成成分的相应内容。

【药动学】正常人每天吸收维生素B15～15mg，在胃肠道(主要是十二指肠)被吸收后分布于全身各组织，然后在肝内代谢，经肾脏排泄，半衰期为0.35h。

维生素B2的吸收、分布、代谢、排泄同维生素B1，且极少在体内贮存，蛋白结合率中等，半衰期为1.1h，血液透析可清除维生素B2，但比肾脏排泄慢。

维生素B6主要在空肠吸收，其代谢、排泄同维生素B1，可经血液透析而清除，半衰期长达15～20天，与血浆蛋白不结合，但磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。

烟酰胺在胃肠道易吸收，肌内注射吸收更快，吸收后分布到全身组织，半衰期约为45min，经肝脏代谢，治疗量仅少量以原形自尿液排出，用量超过需要时排泄增多。

泛酸钙由胃肠道吸收，在体内不被代谢，70%以原形随尿液排出，30%随粪便排出。

【适应证】1.适用于营养不良、畏食、脚气病、糙皮病的辅助治疗。2.用作缺乏维生素B所致疾病的辅助治疗。3.用于妊娠期、哺乳期妇女等对维生素B需要量增加的患者。

【禁忌证】1.禁忌症尚不明确。2.慎用(1)血友病患者(因泛酸可延长出血时

间)；(2)孕妇。

【注意事项】1.药物对妊娠的影响孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征；妊娠初期过量服用烟酰胺有致畸的可能。2.药物对哺乳

的影响哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。3.药物对检验值和诊断的影响大剂量应用时：(1)维生素B1使血清茶碱浓度受到干扰，尿酸浓度测定呈假性增高，尿胆原测定呈假阳性。(2)维生素B2使荧光测定的尿中儿茶酚胺浓度呈假性增高，尿胆原测定呈假阳性。(3)维生素B6使尿胆原测定呈假阳性。4.不宜应用大剂量维生素B(超过推荐的日摄食量规定的10倍以上量)治疗某些未经证实有效的疾病。5.复合维生素B片贮法：遮光、密闭保存。

【不良反应】尚不明确。

【用法用量】1.成人常规剂量(1)口服给药：①本药片剂：每次1～3片，一天3次。②本药溶液：每次2.5～5mL，一天3次。(2)肌内注射每次2mL，一天1次，或者视病情给予。2.儿童常规剂量口服给药：每次1片，一天2～3次。【药物相互作用】1.左旋多巴(除外卡比多巴)与小剂量维生素B6(每天5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。2.与吩噻嗪、三环类抗抑郁药、丙磺舒等药同用，应增加维生素B2用量。3.服用雌激素时应增加维生素B6用量。4.烟酰胺与异烟肼相拮抗，长期服用异烟肼时，应适当补充烟酰胺。5.维生素B2不宜与胃复安等药合用。6.本药不能与钙剂合用。7.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂(包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢索、异烟肼、青霉胺)等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾脏排泄，导致贫血或周围神经炎。8.药物-酒精/尼古丁相互作用饮酒(乙醇)过多可影响肠道吸收维生素B1和B2。

【专家点评】复方维生素B与药物相互作用较复杂。维生素B2不宜与胃复安等药合用。本药不能与钙剂合用。血友病患者孕妇要慎用。