肝素钙药品详细说明.docxVIP

【药名】肝素钙

【英文名】HeparinCalcium

【别名】钙保明、自抗栓、低分子肝素、Calciparin、Calc-Hepin、Caprin5000、

HeparinCal.、HeparineCalcium、MinihepCalcium、Pularin-Ca。【剂型】注射剂：5000U(1ml)，7500U(1ml)，10000U(1ml)。

【药理作用】本药是通过离子交换法从肝素(SH)中制备的，药理作用与SH相似，但抗fda的作用较SH强，主要用于血栓栓塞性疾病的防治，尤其适合需快速抗凝的病症。

【药动学】本药口服不吸收，必须注射给药。静脉注射后其活性成分肝素80%与血浆蛋白(包括低密度脂蛋白、球蛋白、纤维蛋白原)相结合，其他则被血细胞膜所吸附，并很快进入组织。肝素的血药浓度水平与疗效有很大的个体差异。本药不通过胎盘，不分泌到乳汁，不能被透析。本药在正常人中半衰期约为1～2h，并随剂量增加而延长。本药的清除主要是与血浆蛋白、细胞膜结合，部分代谢成一种去硫酸的肝素，部分以原形经肾脏排出。肝炎患者本药的半衰期降低，但肝硬化者则延长。

【适应证】1.治疗急、慢性静脉血栓或无明显血流动力学改变的肺栓塞(PE)。2.防治心房颤动伴栓塞。3.治疗早期弥散性血管内凝血(DIC)。4.防治外周动脉血栓形成或心肌梗死。5.用于其他体外抗凝治疗(如心血管手术、体外循环、血液透析、心导管检查)，也可用于输血或血液标本的制备。

【禁忌证】1.对肝素过敏者。2.围生期妇女。3.近期外伤及眼、脑、脊柱手术、腰椎留置导管者。4.有脑出血史者。5.严重肝、肾功能不全。6.恶性高血压患者。7.胆囊疾病。8.溃疡病、溃疡性结肠炎。9.内脏肿瘤。10.亚急性细菌性心内膜炎。11.血友病。

【注意事项】1.慎用：(1)服用影响凝血功能药物者；(2)老人；(3)肝、肾功能不全者；(4)胃肠持续导管引流；(5)孕妇。2.药物对儿童的影响：体重过低的新生儿应用本药，可增加心室内出血的危险性。3.药物对检验值或诊断的影响：本药为酶诱导剂，可使ALT、AST、LDH升高(以静脉给药者发生率较高)，故影响肝炎、急性心肌梗死等病的诊断。4.用药前后及用药时应当检查或监测：(1)监测电解质平衡(特别是肾功能不全、糖尿病、补充钾盐及应用非激素类消炎药、利

尿剂的患者)，因其活性成分肝素能抑制醛固酮的分泌；(2)本药抗凝期间应常规监测血小板计数及APTT或ACT。5.本药易引起局部血肿，故禁止肌内注射，并应作深部皮下(脂肪层)注射，可选择腹壁脐以下部位，但脐周2～3cm以内为禁区。6.用药过量可静脉注射鱼精蛋白处理，1mg鱼精蛋白可中和约100U的肝素。【不良反应】1.过敏反应：过敏性血管反应或休克少见，偶见发热、荨麻疹、哮喘、结膜炎、鼻炎、头痛、恶心、呕吐等症状。大剂量长期(每天大于1000U，大于3个月)应用，可致脱发、骨质疏松并发自发性骨折。2.血液系统：可引起出血，发生率为1.5%～20%，以静脉推注给药、年龄大于60岁，女性患者多见。也可出现急性血小板减少伴血栓形成(牛肺制品较猪肠黏膜制品引起血小板减少发生率高)，常发生在用药第1～20天内(平均5～9天)，停药后血小板数可恢复。3.其他：常见注射部位发生局部毛细血管破裂伴发淤斑、瘙痒及灼热感，极少见脱发和足部烧灼感。

【用法用量】1.成人：(1)静脉滴注：①先以5000U作为初始剂量，以后每天20000～40000U，加至氯化钠注射剂1000ml中24h持续滴注。②心血管外科手术：首次剂量不低于150U/kg，手术持续时间在60min以内者常需300U/kg，而持续60min以上者则需400U/kg。术后剂量视凝血监测结果而定。③弥散性血管内凝血：每次50～100U/kg，每4小时1次，持续给药，若4～8h后病情无改善则停用或谨慎继续应用。(2)静脉注射：①一般用量，用前先以氯化钠注射剂50~100ml稀释，首次用5000～10000U，以后按体重每4小时100U/kg，或根据凝血试验监测结果确定剂量。②弥散性血管内凝血：用量同静脉滴注。(3)深部皮下注射：①首次给药5000～10000U，以后每8小时用8000～10000U或每12小时15000～20000U，或根据凝血试验监测结果调整剂量。②预防性应用时，可于术前2h给药5000U，随后每8～12小时重复上述剂量，持续7天。2.儿童：(1)静脉注射：首次剂量按体重50U/kg给药，随后每4小时50～100U/kg