干扰素药品详细说明.docxVIP

【药名】干扰素

【英文名】Interferon

【别名】重组干扰素、干扰素α-2b、β-干扰素、成纤维细胞干扰素、盖普、悦复能、干扰能、重组干扰素α-2b、安达芬、隆化诺、重组干扰素α-2a、IF、Interferon-β、InterferonhumanFibroblast、Fiblaferon、HuIFN-β、IFN-β、Gallop。

【剂型】注射剂(冻干粉)：100万U，300万U，500万U，1000万U，3000万U。【药理作用】干扰素在病毒细胞表面与特殊膜受体结合发挥抗DNA和RNA作用，包括对某些酶的诱导作用，阻止受病毒感染细胞中病毒的复制，抑制这些细胞的繁殖。本品具有免疫调节作用，可增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的特殊细胞毒性。1.抗病毒作用：其抗病毒活性不是杀灭而是抑制病毒，它一般为广谱病毒抑制剂，对RNA和DNA病毒都有抑制作用。当病毒感染的恢复期可见干扰素的存在，另一方面用外源性干扰素亦可缓解感染。2.抑制细胞增殖：干扰素抑制细胞分裂的活性有明显的选择性，对肿瘤细胞的活性比正常细胞大500～1000倍。干扰素抗肿瘤效果可以是直接抑制肿瘤细胞增殖，或通过宿主机体的免疫防御机制限制肿瘤的生长。3.干扰素对体液免疫、细胞免疫均有免疫调节作用，对巨噬细胞及NK细胞也有一定的免疫增强作用。

【药动学】干扰素口服均不吸收，肌内注射或皮下注射，α干扰素吸收率在80%以上，而IFN-β、IFN-γ吸收率较低。静脉注射IFN-α后血清浓度30min达高峰，4～8h后即测不到。干扰素在肌内注射或皮下注射后入血的速度较慢，需较长时间才能在血中测到。肌内注射后tmax为5～8h。1次肌内注射106U，血清浓度为100U/ml，这比在病毒感染时自然产生的干扰素量为高。循环中的干扰素半衰期为2～4h。只有少量干扰素能进入血-脑脊液屏障，脑脊液内的浓度约为血内浓度的1/30。只有在兔身上研究过排泄，排出量只有0.2%～2.0%。

【适应证】1.由于多种恶性肿瘤，包括毛细胞白血病、慢性白血病、非何淋巴瘤、骨髓瘤、膀胱癌、卵巢癌、晚期转移性肾癌及胰腺恶性内分泌肿瘤、黑色素瘤和Kaposi肉瘤等。2.与其他抗肿瘤药物并用。3.作为放疗、化疗及手术的辅助治疗剂。4.病毒性疾病的防治。5.病毒性皮肤病：如尖锐湿疣、单纯疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹等。6.皮肤肿瘤：如皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)、恶性黑素瘤、

Kaposi肉瘤、日光性角比、基底细胞癌、鳞状细胞癌等。7.某些炎症性皮肤病：如白塞病、异位性皮炎、瘢痕疙瘩、硬皮病、环状肉芽肿等。8.膜炎及眼部肿瘤。对于非甲非乙型肝炎以及慢性丁型肝炎也已证明有效。

【禁忌证】严重心脏、肝脏或肾脏功能不全、骨髓抑制者禁用。对生物制剂过敏者。

【注意事项】1.慎用：(1)孕妇和哺乳期妇女及18岁以下患者；(2)有心肌梗死或心律失常史的患者。原患心脏病、心肌梗死或晚期癌症患者慎用，用药前或用药中应作心电图检查。2.晚期代偿性肝硬化、食管静脉曲张出血、腹水、血小板计数减少、总胆红素水平提高、凝血酶原时间延长或血浆白蛋白水平降低的患者在使用本品之前不应口服泼尼松，应慎用本品并严密监护。3.发生过敏反应，应立即停药。中至重度不良反应可能需改变剂量方案，在某些情况下应停药。4.治疗期间可能需补液，某些患者的低血压可能与液体缺失有关。5.中枢神经系统反应通常是可逆的，但某些患者可能需3周才能完全消失。6.如发生中枢神经系统反应，可能需停药，本品大剂量偶尔导致癫痫发作。7.本品大剂量用药偶尔导致癫痫样发作。8.宜与安眠药或镇静药合用。9.用前须做过敏试验，以防发生过敏性休克。10.如发现冻干制剂萎缩、变色，液体制剂混浊、有异物或不溶性沉淀等均不宜使用。11.不宜口服与静脉注射。12.本品应置2～8℃处保存。

【不良反应】1.全身反应：主要表现为流感样症状，即寒战、发热和不适。剂量超过44×10＾4U/m＾2时，注射2～6h后即可出现发热。随着疗程延长，发热可逐渐减轻，一般7天后可停止发热。为避免发热，事先可使用对乙酰氨基酚。若仍发热，与IF-α含杂质有关，不宜再用。2.骨髓抑制：在用药中可出现白细胞、血小板和网状红细胞减少。减少剂量在8.5×10＾4U/m＾2以下，可减轻骨髓抑制发生。3.局部反应：部分患者在注射部位可出现红斑，并有压痛，24h后即可消退。4.其他：脱发、皮疹、血沉加快、嗜睡、一过性肝损伤。偶见过敏性休克，用药前应做过敏试验。5.呼吸困难、肝功能降低、白细胞减少、过敏反应、转