- 1、本文档共22页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
24.GCP试题--第1页
24.GCP试题
GCP试题
PartI_单选题
1.设置对照组的意义是:【姜岩】
A.减少试验的抽样误差
B.减少病例选择性误差
C.减少临床观察性误差
D.排除疾病的自然变异
答案:D
2.临床试验全过程包括:【姜岩】
A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报
告
答案:D
3.伦理委员会的工作指导原则包括:【姜岩】
A.中国有关法律
B.药品管理法
C.赫尔辛基宣言
D.以上三项
答案:D
4.伦理委员会应成立在:【姜岩】
A.申办者单位
B.临床试验单位
C.药政管理部门
D.监督检查部门
答案:B
5.下列哪项不在药物临床试验道德原则的规范之内?【姜岩】
24.GCP试题--第1页
24.GCP试题--第2页
A.公正
B.尊重人格
C.力求使受试者最大程度受益
D.不能使受试者受到伤害
答案:D
6.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【姜
岩】
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
答案:B
7.以下哪一项不是研究者具备的条件?【姜岩】
A.经过本规范的培训
B.承担该项临床试验的专业特长
C.完成该项临床试验所需的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力
答案:D
8.下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【姜岩】
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
答案:C
9.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?【姜岩】
A.出席会议的委员名单
B.出席会议的委员的专业情况
C.出席会议委员的研究项目
D.出席会议委员的签名
答案:C
24.GCP试题--第2页
24.GCP试题--第3页
10.下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【姜岩】
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
答案:C
11.下列哪项不是受试者的应有权利?【姜岩】
A.愿意或不愿意参加试验
B.参与试验方法的讨论
C.要求试验中个人资料的必威体育官网网址
文档评论(0)