试验室质量管理制度(5篇).pdfVIP

试验室质量管理制度

(1)试验人员要掌握国家有关技术标准、规范和方法，按操作规程

操作。

(2)各种仪器设备必须满足国家规定精度要求，并在符合标准的有

效期内工作，不合格的仪器设备不得使用。

(3)所有药品要具有代表性，有缺陷的样品不予试验或结论中注

明。

(4)所有试验环境要满足相应规程的规定，温度、湿度、通风等符

合要求，室内保持清洁。

(5)试验人员对有疑问的数据必须复试，以保证取的可靠数据，在

试验中发现问题要及时向主任如实汇报，并作好记录。

(6)在检测过程中遇特殊情况如停电、停水、设备故障等，检验员

立即中断检验，及时向试验室主任报告，制定措施并以实施。

(7)试验员要尊重科学，实事求是，检验数据不得私自改动，各项

记录要齐全。

试验室质量管理制度（2）

摘要：试验室是对产品和材料进行检验、测试和分析的关键环

节，质量管理制度对试验室的运作和结果具有重要影响。本文通过对

试验室质量管理制度的定义、内容、实施与评估进行全面分析，提出

了一套完整的试验室质量管理制度，以确保试验室工作的准确性、可

靠性和一致性，从而提升产品和材料的质量。

一、引言

第1页共8页

试验室质量管理制度是指对试验室的组织结构、质量方针、过程

控制、资源管理、记录和文件管理以及不合格品处理等方面进行规范

和管理的体系。它的核心目标是确保试验室的工作结果符合客户和标

准的要求，以提供准确、可靠和一致的测试数据。试验室质量管理制

度是试验室质量控制的基础，对试验室工作的质量和效益起到重要的

推动作用。

二、试验室质量管理制度的内容

1.组织结构管理：确定试验室的职责和权限，并明确各岗位的职

责和上下级关系。建立试验室的质量管理小组，制定质量管理职责和

流程，并定期召开质量管理会议，评估和改进试验室的质量管理工

作。

2.质量方针和目标：制定试验室的质量方针和质量目标，确保试

验室工作与质量方针一致，持续改进试验室的质量管理工作。

3.过程控制：建立试验室的工作流程和控制点，制定标准操作程

序（SOP），确保试验工作按照规定的程序和要求进行。制定试验方法

和标准，确保试验过程符合要求。制定样品管理制度，保证样品的准

确性和完整性。

4.资源管理：为试验室提供必要的人力、设备和场地等资源，确

保试验室的设备和环境符合要求。维护和管理试验设备，保证设备的

准确性和可靠性。建立设备维护记录和校准记录，跟踪设备的使用状

态。

5.记录和文件管理：建立试验室的记录和文件管理制度，保留试

验数据、报告和文件等相关记录。确保试验数据的准确性和可追溯

第2页共8页

性，防止数据的篡改和丢失。建立试验报告的编写和审核制度，确保

报告的准确和及时性。

6.不合格品处理：建立不合格产品的处理程序，包括不合格品的

隔离、评估、处理和重新测试等步骤。追踪和分析不合格品的原因，

并采取相应的纠正措施，防止不合格品再次出现。

三、试验室质量管理制度的实施

1.内部培训：对试验室人员进行相关知识和技能的培训，使其能

够熟悉和掌握试验室质量管理制度的要求和操作方法。培训内容包括

质量管理职责、工作流程、标准操作程序、试验方法和标准、设备维

护和校准等方面的知识。

2.管理评审：定期进行试验室质量管理制度的管理评审，评估试

验室的质量管理工作是否符合要求。评审内容包括试验室的组织结

构、质量方针和目标、过程控制、资源管理、记录和文件管理、不合

格品处理等方面的内容。

3.内部审核：定期进行试验室内部审核，评估试验室的质量管理

制度的有效性和实施情况。内部审核人员应具有相关的知识和技能，

熟悉试验室质量管理制度的要求和审核程序。

4.监测和改进：建立试验室的监测和改进机制，包括内部检查、

设备维护和校准、不合格品处理等方面的监测和改进活动。定期检查

试验数据的准确性和可追溯性，并采取纠正措施，防止类似问题再次

发生。

四、试验室质量管理制度的评估

第3页共8页

1.