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2024年7月1日实施新版医疗器械经营购货者资格审核制度（二三类零售）.pdf

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    2024年7月1日实施新版医疗器械经营购货者资格审

    核制度（二三类零售）

    一、总则

    目的

    为确保医疗器械二三类零售过程中的产品安全和合法销售，规范购货

    者资格审核，特制定本制度。

    适用范围

    本制度适用于公司对二三类医疗器械零售购货者的资格审核。

    二、审核职责

    销售部门

    负责收集购货者的相关信息，并初步审核购货者的资格。

    与购货者沟通，解答关于资格审核的问题。

    质量管理部门

    对销售部门提交的购货者资格信息进行全面审核。

    确定购货者是否符合购买二三类医疗器械的资格要求。

    企业负责人

    对重大购货者资格审核结果进行最终审

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