富马酸亚铁药品详细说明.docxVIP

【药名】富马酸亚铁

【英文名】FerrousFumarate

【别名】反丁烯二酸亚铁、富马酸铁、富马铁、富血铁、紫酸铁、Feroton、Ferrofume、Toleron。

【剂型】1.片剂(含铁33%)：35mg，50mg，75mg，200mg；2.胶囊(含铁33%)：50mg，100mg。

【药理作用】铁为血红蛋白(为红细胞中的主要携氧成分)及肌红蛋白(是肌肉细胞中贮存氧的部位，在肌肉运动时供氧)的主要组成成分，本药的亚铁离子在血中被铜蓝蛋白氧化成三价铁离子后，再与血浆中的转铁蛋白结合，被运送到体内各组织，通过转铁蛋白受体以胞饮作用的形式进入细胞内，在线粒体上与原卟啉及珠蛋白结合，形成血红蛋白。与三羧酸循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。因此，对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，和组织缺铁及含铁酶活性降低有关的症状(如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变等)也能得以纠正。本药含铁量较高(达33%)，且较难被氧化，不良反应较少，奏效也较快。

【药动学】铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服后摄入铁的5%～10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁储存量的缺乏，其吸收量可成比例地增加，所以对一般缺铁患者，摄入铁的20%～30%可被吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量较空腹时约减少1/3～1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合，再进入血循环，作为机体生成红细胞的原料，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式储存在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。本药的蛋白结合率在血红蛋白中很高，而在肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白中均较低，在铁蛋白或含铁血黄素中也很低。铁从尿液、胆汁、汗液、脱落的肠黏膜细胞及酶内排泄，每天排泄量极微，丢失总量为0.5～1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每天平均排泄约1.0~1.5mg。本药口服后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

【适应证】本药为抗贫血药，用于预防和治疗缺铁及缺铁性贫血，尤其对营养不良，生长发育期需求增加和慢性失血引起者效果更佳。

【禁忌证】1.对铁剂过敏者。2.血色病、含铁血黄素沉着症及非缺铁性贫血(如海洋性贫血)。3.严重肝、肾功能损害。

【注意事项】1.慎用：(1)酒精中毒；(2)肝炎；(3)急性感染；(4)肠道炎症(如憩室炎、溃疡性结肠炎等)；(5)胰腺炎；(6)消化性溃疡。2.药物对妊娠的影响：妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。3.应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高(易导致对贫血的漏诊)，大便隐血试验阳性(易与上消化道出血相混淆)。4.用药前后及用药时应当检查或监测：(1)血红蛋白；(2)网织红细胞计数；(3)血清铁蛋白及血清铁。5.用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。6.口服本药有轻度胃肠反应，可饭后即刻服用以减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。如反应明显，可减少初次口服剂量(以后逐渐增加)。口服铁制剂期间，不宜同时注射铁制剂，以免发生毒性反应。7.通常口服铁剂后4～5天血液中网织红细胞数即可上升，7～12天达到高峰，血红蛋白于用药第4周时明显增加，但恢复正常值常需4～12周，而血红蛋白正常后须继续服药2～3个月才能使血清铁蛋白值恢复正常。8.本药过量时发生的急性中毒多见于儿童，一次性摄入130mg铁即可使小儿致死。另外，由于坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。24～48h后，严重中毒可进一步发展至休克、血容量不足、肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、发绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱，心动过速等。因此，有急性中毒表现时应立即用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治。中毒获救后，可能会有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变等后遗症，须及早妥善处理。

【不良反应】本药具有收敛性，口服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。轻度腹泻或便秘也很常见。

【用法用量】口服给药：1.成人：(1)预防缺铁：每天0.2g。(2)治疗缺铁：每次0.2～0.4g，每天总量0.6～1.2g，轻症疗程为2～3周。重症则为3～4周。2.儿童：1岁以下，每次35mg，每天3次；1～5岁，每次70mg，每天3次；6~12岁，每次140mg，每天3次，

【药物相互作用】1.稀盐酸可促进三价铁离子转为亚铁离子，有助于铁剂吸收，对胃酸缺乏患者尤为适用。2.本药与维生素C同服，可增加本药吸收，但也易致胃肠道反应。3.本药与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶同服，