天麻素注射液联合地塞米松磷酸钠治疗突发性耳聋的效果及安全性分析.pdf

药品评价DrugEvaluation2021,18（03）·151·

·药物与临床·

天麻素注射液联合地塞米松磷酸钠治疗突发性耳聋的效果

及安全性分析

高树峰，张克辉，游龙贵，王富华，王心涛，刘遗斌

赣州市人民医院，江西  赣州  341000

［摘要］目的：分析天麻素注射液联合地塞米松磷酸钠治疗突发性耳聋的效果及安全性。方法：回顾性分析2018年3月

至2020年4月赣州市人民医院收治的80例突发性耳聋患者临床资料，根据治疗方案不同进行分组，将40例使用天麻

素注射液联合地塞米松磷酸钠、甲钴胺注射液治疗的患者纳入观察组，将40例使用地塞米松磷酸钠联合甲钴胺注射液

治疗的患者纳入对照组，两组均治疗12 d。比较两组症状改善时间、治疗前、治疗12 d后听力损伤评分、听力阈值及

P

不良反应发生率。结果：观察组听力、眩晕、耳鸣、耳闷改善时间早于对照组，差异有统计学意义（0.05）。治疗前，

P

两组听力损失评分及平均听力阈值对比，差异无统计学意义（0.05）；治疗12 d后，两组听力情况均有改善，且观察

组听力损失评分、平均听力阈值均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。两组不良反应发生率对比，差异无统计

P

学意义（0.05）。结论：突发性耳聋患者采用天麻素注射液联合地塞米松磷酸钠治疗可以改善患者听力损伤，促进患

者听力恢复，且用药安全性高，值得推广。

［关键词］听觉丧失，突发性；天麻素注射液；地塞米松磷酸钠；安全性

DOI: 10.19939/ki.1672-2809.2021.03.08

作者简介：高树峰，硕士，主治医师。研究方向：耳科及头颈部肿瘤的基础研究及临床诊治。E-mail：gsf19813@163.com

测定，磷酸氯喹含量均在标示量的94%~100%之间，参考文献

符合标准规定，结果显示3个厂家成品中磷酸氯喹［1］ Scott HH. Mansons tropical diseases[J]. Br Med Bull, 1951,7(3): 

217-218. 

的含量相差甚少，与造成这种差异的关系不大，可

［2］ 向思颖,张高红,郑永唐.氯喹/羟氨喹在艾滋病治疗中的应

能与厂家不同的制剂工艺、原辅料来源有关，制剂用研究进展[J].国际药学研究杂志,2017,44(1):13.

工艺与辅料是影响药品制剂稳定性的因素，另外，［3］ 涂端玉,龙锟,黄蓉芳,等.广药集团磷酸氯喹将上市[N].广

州日报,2020-02-19(A8).

国外有文献分析了尼日利亚7个品牌的磷酸氯喹片，［4］ 国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.新型冠状

［10］病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)(国卫办医函〔2020〕145号)

发现没有一个可以说在物理和化学上是等效的，

说明了不同厂家的产品质量存在差异。这也是药典[EB/OL].(2020-02-18)(2020-11-21)./xcs/zhe

ngcwj/202002/8334a8326dd94d329df351d7da8aefc2.shtmL.

强调同一品种不同厂家的产品，微生物限度检查法［5］ 戴玉洋,赵秀丽.氯喹及其衍生物治疗新型冠状病毒肺炎的研

均需做方法适用性试验的原因。（2）4个厂家的霉