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GSP培训试题--第1页
GSP培训试题
GSP培训试题
Documentnumber:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
一、选择题(每题2分,共60分)
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于()
A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是()
A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织
要求企业负责人中应有()
A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给()
A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位
C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应()
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明
的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家
有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立()为首的质量领导组织
A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于()
A:1500m2B:1000m2C:500m2D:150m2
8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是()
A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是()
A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额
GSP培训试题--第1页
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D:年药品销售总额
10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是()
A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室
11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同()共同完
成
A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部
12.下列选项中哪个表示非处方药的为()
A.Rx
13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为()
A.白色B.红色C.黑色D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法
正确的为()
A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4
D有效期至2006,4
15.“乙醇”为药品名称的()
A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名
16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或
英文字母加数字表示的为()
A生产日期
B批号
C有效期D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为()
A0~30℃
B2~10℃
C0~20℃
D2~8℃
18.依照GSP规定,药品经营企业购进药
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