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GSP培训试题

GSP培训试题

Documentnumber：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

一、选择题（每题2分，共60分）

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（）

A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位

D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构

D;企业的质量领导组织

要求企业负责人中应有（）

A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员

C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员

4.药品批发经营企业应将药品销售给（）

A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位

C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人

5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明

的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家

有关规定执行

6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织

A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师

D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（）

A:1500m2B:1000m2C:500m2D:150m2

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（）

A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种

9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）

A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额

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D:年药品销售总额

10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）

A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室

11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完

成

A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部

12.下列选项中哪个表示非处方药的为()

A.Rx

13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）

A．白色B.红色C.黑色D.绿色

14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法

正确的为（）

A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4

D有效期至2006,4

15.“乙醇”为药品名称的（）

A．俗名B.化学名C.商品名D.曾用名

16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或

英文字母加数字表示的为（）

A生产日期

B批号

C有效期D失效期

17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）

A0～30℃

B2～10℃

C0～20℃

D2～8℃

18.依照GSP规定，药品经营企业购进药