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2024年7月1日实施新版医疗器械经营质量安全风险会商管理制度.pdf

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    2024年7月1日实施新版医疗器械经营质量安全风险

    会商管理制度

    一、总则

    目的

    为有效防控医疗器械经营质量安全风险，及时发现、评估和处置风险

    隐患，确保公众用械安全，特制定本制度。

    适用范围

    本制度适用于公司医疗器械经营过程中质量安全风险的会商管理。

    二、风险会商组织与职责

    风险会商领导小组

    成立由公司主要负责人为组长，质量管理、采购、销售、仓储等部门

    负责人为成员的风险会商领导小组。领导小组负责组织、协调和指导

    风险会商工作，对重大风险问题进行决策。

    质量管理部门

    负责收集、整理医疗器械经营过程中的质

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