复方盐酸金刚烷胺片药品详细说明.docxVIP

【药名】复方盐酸金刚烷胺片

【英文名】CompoundAmantadineHydrochlorideTablets

【别名】复方金刚烷胺、对乙酰氨基酚/金刚烷胺、Paracetamol/Amantadine、CompoundParacetamol。

【剂型】胶囊：含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏2mg。

【药理作用】本品中盐酸金刚烷胺为抗病毒药，不仅抗“亚洲-Ⅱ”型流感病毒，对其他变异的病毒也有抑制作用，而且能阻断或延缓病毒对宿主细胞的穿透，抑制病毒的繁殖；其他几个成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏作用，与盐酸金刚烷胺合用对病毒性感冒可达到对因和对症治疗的目的。

【药动学】(尚不明确)

【适应证】伤风感冒（特别是病毒性感冒）引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、咽喉痛、头痛、发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【禁忌证】1.对本品中任一成分过敏者禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。3.肝病或病毒性肝炎患者禁用。4.1岁以下儿童及新生儿禁用。5.本品可通过胎盘，且可能对胚胎有毒性，也可从乳汁分泌，因而孕妇和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1．长期大量应用本品对肝、肾功能均有损害，尤其是肝、肾功能低下者。2.服用超量可引起中毒，不但可引起严重的消化道反应和严重的肝、肾功能损害，而且可引起严重的情绪或精神改变以及惊厥。

【不良反应】1.常用剂量下较少引起不良反应，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹泻、腹痛、厌食等，个别情况可引起皮肤过敏。2.由于本品中盐酸金刚烷胺具有抗胆碱作用，因而有可能出现幻觉、精神错乱等，特别是老年患者。3.个别患者初服后可出现嗜睡或轻度头晕，停药后症状消失，再次服用则嗜睡反应减轻。【用法用量】口服：1.治疗用：成人每次1粒，每天2次；2.预防用：每天1粒，连续服用不超过10天。

【药物相互作用】1.本品与乙醇同用，会增强神经系统的不良反应，如头晕、头重脚轻、昏厥、精神错乱及循环障碍等。2.与其他抗帕金森病药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可增强阿托品样作用，特别是在有精神错乱、幻觉及噩梦的患者中更甚，需调整剂量或避免同用。3.对乙酰氨基酚可使少数患者

发生粒细胞缺乏症、高铁血红蛋白血症、过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、肝炎、血小板减少等。4.对乙酰氨基酚长期大量用药对肝、肾功能均有损害，尤其是肾功能低下者，可出现肾绞痛或急性肾衰竭（少尿、尿毒症）。5.对乙酰氨基酚服用超量（包括中毒量）时，如成人一次超过10g，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，随后可出现肝功能损害、肝功衰竭、肾小管坏死，甚至导致完全性、不可逆性肝坏死。

【专家点评】本品中的金刚烷胺为抗病毒药，对亚洲Ⅱ型流感病毒有抑制作用，对其他变异病毒也有抑制作用。药中其他成分有解热、镇痛、抗炎、抗过敏作用。对感冒可达到对因、对症治疗作用，长期大量使用对肝肾功能有损害。