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XXXX确认方案
确认编号：
药厂4q文件模板
药业有限公司
年月日
XXXX确认方案
目录
一、确认概述.3
二、确认时间安排3
三、确认职责.3
四、确认的相关文件及再确认依据：4
五、确认实施的前提条件4
六、风险评估.5
七、确认内容.5
八、异常情况处理程序7
九、再确认周期8
十、附录.8
附录1关键部位/功能风险评估矩阵8
附录2《确认立项申请表》8
附录3《确认方案审批表》8
附录1关键部位/功能风险评估矩阵9
附录2药业有限公司10
附录3药业有限公司11
XXXX确认方案
一、确认概述
1.1确认描述
1.2确认对象
1.3确认目的
二、确认时间安排
2.1方案起草审批：年月日至年月日。
2.2确认前培训：年月日至年月日。
2.3组织实施确认：年月日进行确认。
2.4出具报告：年月日至年月日，收集确认数
据，分析、评价并得出结论；报告的审核及批准。
2.5确认方案及报告的归档。
三、确认职责
3.1确认委员会
主要负责确认的总体策划与协调，确认文件的审核与批准，并为确
认提供足够的资源。
3.2确认小组
负责承担具体
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