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华福证券证券研究报告|行业深度报告医药生物行业评级:强于大市(维持评级)2024年9月14日GLP-1器械篇:注射笔为自我给药利器,减重催生翻倍市场空间

华福证券投资摘要??注射笔为自我给药利器,为GLP-1类药物核心成本构成。自我给药已成各类慢病的主要给药方式,注射笔是实现自我给药的利器,在胰岛素、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用。GLP1类药物主要用于降糖和减重,均需自我给药,GLP1类药物多为药械结合,注射笔已成主流GLP1药物的核心组成部分。根据海外研究表明,在大规模稳定生产下,单支药物成本构成中,注射笔已成GLP-1类药物的核心成本构成。减重需求增量下,预计2030年合计市场空间超400亿:由于注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势,精准契合长期用药患者人群需求,用途不止GLP-1。我们按照保守估计,测算得2030年除GLP-1外其他药品注射笔需求市场规模体量为218亿元;而2030年GLP-1减重及糖尿病有望带来260亿增量市场空间,合计市场规模或超400亿元。预计全球药企抢滩布局GLP-1、国内GLP-1有望在25年陆续进入量产,注射笔行业近两年有望逐年爆发。??注射笔由笔帽、笔芯架、笔芯(含胶塞)、针头和机械装置构成,有如下产业机会:1)注射笔生产及代工:由于海外巨头专利壁垒垄断注射笔绝大部分全球及国内份额,叠加注射笔结构精密,对生产组装具有较高要求,药企自主开发注射笔面临专利及生产壁垒,与注射笔代工厂商合作开发成为趋势。在巨大的需求下,以翰尔西、美好医疗等为代表的国产厂商陆续获得新订单,需求催化+进口替代推动注射笔生产及代工企业高成长;???2)覆膜胶塞:胶塞接触药液,为自我注射药物核心包材,覆膜胶塞正在替代普通胶塞,目前覆膜胶塞由以美国西氏为代表的外企占据,国内华兰股份和湖北华强实现突破,考虑到覆膜胶塞替代率提升+GLP1新增需求,覆膜胶塞行业有望快速增长。受益标的:建议关注1)美好医疗:呼吸机代工起家,凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场。Q2主业客户去库存确立拐点,夯实全年业绩增长确定性;2)华兰股份:国产药用胶塞龙头,GLP-1减肥链+高端产能释放双驱。风险提示:GLP-1需求不及预期风险;市场竞争加剧风险;各公司产线产能建设不及预期风险2

华福证券目录?注射笔:实现自我给药利器,GLP-1药物核心成本构成?覆膜胶塞:药用胶塞升级方向,?产业链相关受益标的?风险提示正当时3

华福证券注射笔:自我给药利器,GLP-1药物核心成本构成!??注射笔主要用于患者自我给药,由笔帽、笔芯架、笔芯、针头和机械装置构成。注射笔为GLP-1药物的核心成本构成。根据药时代,海外研究表明,在大规模稳定生产下,Ozempic的活性药物生产成本可低至约30美分/1mg,而单支注射笔的生产成本则为2.83美元左右。若采用代工方式,则注射笔的成本更高,根据华阳智能招股书,旗下注射笔生产企业德尔福2022年电子式注射笔售价为353.70元/支;机械式注射笔为39.26元/支。注射笔笔帽笔芯架活塞杆笔身剂量旋钮注射按钮笔芯(卡式瓶/PFS)针头铝盖卡式瓶胶塞外针帽内针帽针头保护片4资料:万海医疗官网,华福证券研究所

华福证券注射笔:GLP-1类药物增速强劲,将持续扩容器械需求??全球GLP-1大市场、持续高速扩容,催生广阔器械需求。GLP-1减重适应症拓展催化,相关药品正高速放量,其中大单品司美格鲁肽2023年销售额约219亿美元,同比增长88.8%,其中注射降糖Ozempic销售额为143.6亿美元,同比增长60%,口服降糖Rybelsus销售额约为28亿美元。其中,针剂仍占据诺和诺德、礼来23年GLP-1销售中超90%的构成,催生广阔器械端需求。以诺和诺德为例,23年年报披露,诺和诺德每年生产超过8亿支注射笔,由于产能不足,2023年2月诺和诺德在中国天津投资约11.8亿元建设预填充注射笔生产线、11月投资约23亿美元扩大在法国的生产,以提升GLP-1药物及注射笔的产量。国内厂商未来预计密集获批上市,预计25年注射笔需求有望快速增长。2023年华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批准治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重适应症;仁会生物的贝那鲁肽获批新适应证治疗肥胖或超重;2024年,正大天晴开发的利拉鲁肽注射液批用于成人2型糖尿病患者控制血糖。当前临床3期及报证阶段GLP1药物众多,预计2025年上半年厂商陆续进入量产阶段,有望持续推动注射笔行业需求端扩容。图:司美格鲁肽商品名销售额(亿美元)图:全球GLP-1在研药品数量202031.8202150.6202289.6202324H185.0临床申请临批准临临床I临床II临床III申请上批准上前床床期期期市市143.6Ozem

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