可编辑文档：医药生物行业市场前景及投资研究报告：GLP-1器械，注射笔，自我给药，减重市场空间.pptxVIP

华福证券证券研究报告|行业深度报告医药生物行业评级：强于大市（维持评级）2024年9月14日GLP-1器械篇：注射笔为自我给药利器，减重催生翻倍市场空间

华福证券投资摘要??注射笔为自我给药利器，为GLP-1类药物核心成本构成。自我给药已成各类慢病的主要给药方式，注射笔是实现自我给药的利器，在胰岛素、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用。GLP1类药物主要用于降糖和减重，均需自我给药，GLP1类药物多为药械结合，注射笔已成主流GLP1药物的核心组成部分。根据海外研究表明，在大规模稳定生产下，单支药物成本构成中，注射笔已成GLP-1类药物的核心成本构成。减重需求增量下，预计2030年合计市场空间超400亿：由于注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势，精准契合长期用药患者人群需求，用途不止GLP-1。我们按照保守估计，测算得2030年除GLP-1外其他药品注射笔需求市场规模体量为218亿元；而2030年GLP-1减重及糖尿病有望带来260亿增量市场空间，合计市场规模或超400亿元。预计全球药企抢滩布局GLP-1、国内GLP-1有望在25年陆续进入量产，注射笔行业近两年有望逐年爆发。??注射笔由笔帽、笔芯架、笔芯（含胶塞）、针头和机械装置构成，有如下产业机会：1）注射笔生产及代工：由于海外巨头专利壁垒垄断注射笔绝大部分全球及国内份额，叠加注射笔结构精密，对生产组装具有较高要求，药企自主开发注射笔面临专利及生产壁垒，与注射笔代工厂商合作开发成为趋势。在巨大的需求下，以翰尔西、美好医疗等为代表的国产厂商陆续获得新订单，需求催化+进口替代推动注射笔生产及代工企业高成长；???2）覆膜胶塞：胶塞接触药液，为自我注射药物核心包材，覆膜胶塞正在替代普通胶塞，目前覆膜胶塞由以美国西氏为代表的外企占据，国内华兰股份和湖北华强实现突破，考虑到覆膜胶塞替代率提升+GLP1新增需求，覆膜胶塞行业有望快速增长。受益标的：建议关注1）美好医疗：呼吸机代工起家，凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场。Q2主业客户去库存确立拐点，夯实全年业绩增长确定性；2）华兰股份：国产药用胶塞龙头，GLP-1减肥链+高端产能释放双驱。风险提示：GLP-1需求不及预期风险；市场竞争加剧风险；各公司产线产能建设不及预期风险2

华福证券目录?注射笔：实现自我给药利器，GLP-1药物核心成本构成?覆膜胶塞：药用胶塞升级方向，?产业链相关受益标的?风险提示正当时3

华福证券注射笔：自我给药利器，GLP-1药物核心成本构成！??注射笔主要用于患者自我给药，由笔帽、笔芯架、笔芯、针头和机械装置构成。注射笔为GLP-1药物的核心成本构成。根据药时代，海外研究表明，在大规模稳定生产下，Ozempic的活性药物生产成本可低至约30美分/1mg，而单支注射笔的生产成本则为2.83美元左右。若采用代工方式，则注射笔的成本更高，根据华阳智能招股书，旗下注射笔生产企业德尔福2022年电子式注射笔售价为353.70元/支；机械式注射笔为39.26元/支。注射笔笔帽笔芯架活塞杆笔身剂量旋钮注射按钮笔芯（卡式瓶/PFS）针头铝盖卡式瓶胶塞外针帽内针帽针头保护片4资料：万海医疗官网，华福证券研究所

华福证券注射笔：GLP-1类药物增速强劲，将持续扩容器械需求??全球GLP-1大市场、持续高速扩容，催生广阔器械需求。GLP-1减重适应症拓展催化，相关药品正高速放量，其中大单品司美格鲁肽2023年销售额约219亿美元，同比增长88.8%，其中注射降糖Ozempic销售额为143.6亿美元，同比增长60%，口服降糖Rybelsus销售额约为28亿美元。其中，针剂仍占据诺和诺德、礼来23年GLP-1销售中超90%的构成，催生广阔器械端需求。以诺和诺德为例，23年年报披露，诺和诺德每年生产超过8亿支注射笔，由于产能不足，2023年2月诺和诺德在中国天津投资约11.8亿元建设预填充注射笔生产线、11月投资约23亿美元扩大在法国的生产，以提升GLP-1药物及注射笔的产量。国内厂商未来预计密集获批上市，预计25年注射笔需求有望快速增长。2023年华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批准治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重适应症；仁会生物的贝那鲁肽获批新适应证治疗肥胖或超重；2024年，正大天晴开发的利拉鲁肽注射液批用于成人2型糖尿病患者控制血糖。当前临床3期及报证阶段GLP1药物众多，预计2025年上半年厂商陆续进入量产阶段，有望持续推动注射笔行业需求端扩容。图：司美格鲁肽商品名销售额（亿美元）图：全球GLP-1在研药品数量202031.8202150.6202289.6202324H185.0临床申请临批准临临床I临床II临床III申请上批准上前床床期期期市市143.6Ozem