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伦理汇报PPT制作要求
1、汇报PPT按照模板要求制作，不能使用申办方自己的模板。
2、汇报PPT需简洁明了，汇报时长15分钟内。
3、所有字体大小需统一标准（标题：黑体加粗28号正文：黑体加粗20号）
项目名称：
临床试验项目伦理审查汇报
汇报人姓名：
汇报科室
目录
01
项目简介
03
方案研究设计、目的及具体内容
研究背景
02
项目简介-基本信息
申办方：
参加单位：
主要研究者：
入组时限：
入组志愿者：
项目研究期限:
药物分类：
临床试验分期：
项目简介-研究团队及分工
I、II期试验有效性评价结果（简要描述前期试验结果）：
I、II期试验安全性评价结果（简要描述常见不良反应）：
研究背景（前期研究的安全性及有效性评价：大概描述前期研究的安全性及有效性结果）
景
研究设计-设计类型
试验设计：（随机方法、试验分期）
总样本量：
本中心完成例数：
研究设计-设计类型
试验设计：（随机方法、试验分期）
总样本量：
本中心完成例数：
研究设计-试验流程
用图表方式简要描述，如下图所示：
研究目的
主要入选标准
不用全部列出，只列和专业相关的主要入选标准
主要排除标准
不用全部列出，只列和专业相关的主要排除标准
实验室检查
外中心检测项目（是否需要人类遗传资源办公室审批）：
本中心检测项目：
知情同意书
知情同意书版本号：版本日期：研究风险：
药物可能的不良反应：
研究获益：
直接受益：
研究相关伤害的赔偿：
相关经济补偿：
谢 谢！
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