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医用高值耗材使用管理制度

第一章总则

为规范医用高值耗材的使用管理，提高医疗资源的使用效率，保障患者的安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二章目标

1.确保安全：通过规范使用流程，确保医用高值耗材的安全使用，减少医疗事故的发生。

2.提高效率：通过合理管理，优化耗材的使用，降低不必要的支出，提高医院经济效益。

3.合规管理：确保医用高值耗材的使用符合国家法律法规及医院内部管理规范，做到合法合规。

4.追溯性：建立完善的记录和追溯机制，确保每一项耗材的使用都可追踪，便于后期管理和审计。

第三章适用范围

本制度适用于本医院所有部门涉及医用高值耗材的采购、存储、使用和管理的活动。包括但不限于手术室、急诊科、重症监护室、各科室等。

第四章管理规范

4.1医用高值耗材的定义

医用高值耗材是指在医疗活动中使用的、价格较高且对患者治疗有直接影响的医疗器械和耗材，包括但不限于高值医用耗材、植入物等。

4.2医用高值耗材的采购

1.采购流程：

-各科室根据实际需要提出采购申请，由科主任审核。

-采购部负责对申请进行汇总、审批，并进行市场调研和比价。

-选择合格供应商，签订采购合同。

2.供应商管理：

-采购部需对供应商进行资质审核，确保其符合国家规定及医院要求。

-定期对供应商进行评估，确保其产品质量和服务水平。

4.3医用高值耗材的存储

1.存储要求：

-医用高值耗材应存放在专门的存储区域，保持环境整洁、干燥、安全。

-设置专人负责管理，定期对耗材进行盘点，确保账物相符。

2.进出库管理：

-采购入库时，需对耗材进行质量检查，确认合格后方可入库。

-使用时需填写出库单，并由相关责任人签字确认。

4.4医用高值耗材的使用

1.使用流程：

-医生根据患者需要合理选择高值耗材，并记录在病历中。

-使用前需确保耗材的有效期、生产批号及使用说明。

-使用后及时进行记录，确保信息的完整性。

2.特殊情况管理：

-如需临时调拨或紧急使用，须填写临时使用申请，得到科主任及相关负责人的批准。

4.5医用高值耗材的废弃

1.废弃处理：

-不再使用或已过有效期的医用高值耗材应按医院相关规定进行废弃处理。

-定期对废弃耗材进行清理和登记，确保无遗漏。

第五章责任分工

1.院长：负责本制度的审批和监督。

2.采购部：负责医用高值耗材的采购、供应商管理及相关记录。

3.各科室主任：负责本部门耗材的使用管理，审核采购申请。

4.使用医师：负责合理选择和安全使用医用高值耗材，确保记录的准确性。

第六章监督机制

1.监督检查：

-医院管理部门定期对医用高值耗材的使用情况进行检查，发现问题及时整改。

-每季度进行一次全面的使用情况和库存情况的评估，分析使用效率和成本。

2.记录与反馈：

-各科室需定期向医院管理部门报送医用高值耗材的使用记录和相关反馈。

-对于使用中出现的异常情况，需及时上报并进行调查。

第七章附则

1.解释权：本制度由医院管理部门负责解释。

2.生效日期：本制度自发布之日起实施。

3.修订流程：如需对本制度进行修订，需由相关部门提出申请，经过审核后方可实施。

结语

本制度旨在通过科学、合理的管理措施，确保医用高值耗材的安全、有效使用，提高医院的管理水平和医疗服务质量。希望全体员工能够认真遵守，共同维护医院的良好运营。